閉塞性睡眠時無呼吸症候群における持続気道陽圧法 (CPAP)、口腔器具、および運動
閉塞性睡眠時無呼吸症候群における持続気道陽圧法（CPAP）と口腔装置による治療の効果（身体運動に伴う、または伴わない）
はじめに: 持続気道陽圧法 (CPAP) と口腔装置 (OA) を併用した運動トレーニングと併用しない運動トレーニングが、CPAP または OA のみによる治療よりも閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の症状を軽減するのに効果的かどうかは不明です。
目的: 中等度の OSA 患者を対象に、研究者らは、睡眠、生活の質、気分の主観的および客観的尺度に対する、さまざまな治療法 (4 か月の運動トレーニング) の効果を評価します。 CPAPおよびOAに関連する4か月の運動トレーニング。 CPAPによる治療とOAによる治療。
材料と方法: 60 人の男性患者 (25 ～ 65 歳、座りがちなライフスタイル、体格指数 (BMI) < 35kg/m2、無呼吸低呼吸指数 (AHI) 15 ～ 30/h、エプワース眠気スケール > 9) が分割されます。 CPAP + 運動グループ (CE、n = 20)、OA + 運動グループ (AE、n = 20)、および運動トレーニング グループ (E、n = 20) の 3 つのグループに分けました。 CE および AE グループの患者は、CPAP または OA による 2 か月の治療を完了し、これらの装置の個別の効果を検査します。 E グループの患者は CPAP を使用しませんでしたが、4 か月間運動訓練を受けます。 この最初のステップの後、CE および AE グループの患者は、CPAP または OA に関連する 4 か月間運動トレーニングを受けます。 研究者は、主観的な睡眠パラメータ（睡眠障害アンケート、エプワース眠気スケール、睡眠日誌）と客観的パラメータ（ポリソムノグラフィー）、短縮形式健康調査（SF-36）、気分状態に関するアンケートプロファイル（POMS）、および身体測定（首）を評価します。周囲長と体組成）、増分運動テスト（エルゴスパイロメトリー）、および 1 回の反復最大テスト（1RM）です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、04024-002
- Instituto do Sono/Associação Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 25歳から65歳までの男性被験者
- Godin and Shephard (1985) および/または ACSM (2000) の基準に従った座りっぱなし
- エプワースの眠気スケール 9 点以上
- 臨床検査の正常範囲 [血球数、コレステロール、高密度リポタンパク質 (HDL)、中性脂肪、空腹時血糖、クレアチニン、甲状腺刺激ホルモン (TSH)]
- 肺機能検査（肺活量測定）、胸部X線検査（喫煙者および元喫煙者）、心電図（安静時およびストレス時）、および重大な変化のない耳鼻咽喉科検査
除外基準:
- 臨床疾患（慢性閉塞性肺疾患、喘息、間質性肺疾患、神経筋疾患、心不全、甲状腺疾患、リウマチ性および精神疾患）およびその他の睡眠障害の存在
- CPAPの結果に影響を与える可能性のある、解剖学的閉塞性上気道、扁桃グレードIIIおよびIVの中隔偏位、およびグレードIII（重度）の存在
- 口腔装置の保持力を損なう後方歯科サポートの喪失
- 進行性の歯周病、歯冠/歯根の比較が 1 以下 (c / r ≤ 1)、一次歯科治療の必要性 (虫歯、根管治療または再治療、義歯、つまり外側)、開咬
- 突出変位5mm以内
- 口の開きが制限される（歯列弓の形成が妨げられる）
- アルコール依存症
- 睡眠導入剤の使用
- 睡眠不足や睡眠覚醒サイクルの変化につながる習慣や職業
- 身体運動ができない、定期的なスポーツ活動歴がある
- 持続気道陽圧（CPAP）に対する不耐症
- 肥満度 II (中等度) および III (重度)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：持続気道陽圧 (CPAP)
CPAPはゴールドスタンダード治療です
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事前に決定された気道内圧: 身体運動に関連せずに 2 か月間使用され、身体運動に関連して 4 か月間使用されます。
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アクティブコンパレータ：口腔装置
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の代替治療
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下顎前方整復装置: 運動を伴わずに 2 か月間使用し、運動を伴う場合は 4 か月間使用
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アクティブコンパレータ：体操
有酸素運動と抵抗運動
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有酸素性と抵抗力のある運動、週に 3 回、4 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な睡眠パラメータ
時間枠：基礎評価から6か月後
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睡眠ポリグラフによる睡眠段階のパーセンテージ、睡眠効率、覚醒、無呼吸低呼吸指数、オキシヘモグロビン飽和度の日付
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基礎評価から6か月後
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睡眠時無呼吸
時間枠：6ヵ月
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睡眠時間当たりのイベント数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカー
時間枠：基礎評価から6か月後
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検査する血液サンプル: 腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ)、C 反応性タンパク質 (CRP)、インターロイキン 6 およびインターロイキン 8
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基礎評価から6か月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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