폐쇄성 수면무호흡증 환자에서 지속양압(CPAP), 구강장치 및 신체운동
폐쇄성 수면무호흡증에서 지속적인 양압(CPAP) 및 구강 장치의 운동 유무에 따른 치료 효과
소개: 지속성 기도 양압(CPAP) 및 구강 장치(OA)를 사용하거나 사용하지 않는 운동 훈련이 CPAP 또는 OA만으로 치료하는 것보다 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 증상을 줄이는 데 더 효과적인지 여부는 불분명합니다.
목적: OSA가 중등도인 환자에서 조사관은 수면, 삶의 질 및 기분의 주관적 및 객관적 측정에 대한 다양한 치료 형태의 효과를 평가합니다: 4개월의 운동 훈련; CPAP 및 OA와 관련된 4개월의 운동 훈련; CPAP로 치료하고 OA로 치료합니다.
대상 및 방법: 60명의 남성 환자(25-65세, 좌식 생활, 체질량 지수(BMI) < 35kg/m2, 무호흡-저호흡 지수(AHI) 15-30/h, Epworth 졸음 척도 > 9)를 분할한다. CPAP+운동군(CE; n=20), OA+운동군(AE; n=20), 운동훈련군(E; n=20)의 세 그룹으로 나눴다. CE 및 AE 그룹의 환자는 CPAP 또는 OA로 2개월 치료를 완료하여 이러한 장치의 개별 효과를 검사합니다. E군 환자들은 CPAP를 사용하지 않았기 때문에 4개월 간의 운동 훈련을 받게 된다. 이 초기 단계 후에 CE 및 AE 그룹의 환자는 CPAP 또는 OA와 관련된 4개월 간의 운동 훈련을 받게 됩니다. 조사관은 주관적 수면 매개변수(수면 장애 설문지, Epworth 졸음 척도, 수면 일지) 및 객관적(수면다원검사), 약식 건강 설문조사(SF-36), 기분 상태 설문지 프로파일(POMS) 및 인체측정학적 측정(목 둘레 및 체성분), 점진적 운동 테스트(ergospirometry) 및 1회 반복 최대 테스트(1RM).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04024-002
- Instituto do Sono/Associação Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25세 이상 65세 이하의 남성 피험자
- Godin 및 Shephard(1985) 및/또는 ACSM(2000)의 기준에 따른 좌식
- 9점 이상의 Epworth 졸음 척도
- 실험실 검사의 정상 범위 [혈액수, 콜레스테롤, 고밀도지단백(HDL), 중성지방, 공복혈당, 크레아티닌, 갑상선자극호르몬(TSH)]
- 폐 기능 검사(활기압 측정), 흉부 X-레이(흡연자 및 이전 흡연자용) 심전도(휴식 및 스트레스) 및 ENT 검사에서 큰 변화 없음
제외 기준:
- 임상질환(만성폐쇄성폐질환, 천식, 간질성폐질환, 신경근질환, 심부전, 갑상선질환, 류마티스 및 정신질환) 및 기타 수면장애의 유무
- CPAP의 결과에 영향을 줄 수 있는 해부학적 폐쇄성 상부 기도, 편도 III 및 IV 중격 편차 및 III 등급(중증)의 존재
- 구강 장치의 유지를 약화시키는 구치부 치아 지지대의 상실
- 활동성 치주질환 비교 치관/치근 1 이하(c/r ≤ 1), 1차 치과 진료 필요(충치, 근관 치료 또는 재수술, 의치, 즉 외측), 개방교합
- 5밀리미터 미만의 돌출 변위
- 입 벌리기 제한(치아궁 형성 방해)
- 대주
- 수면 유도 약물 사용
- 수면 부족 또는 수면-각성 주기의 변경으로 이어지는 습관 또는 직업
- 신체 운동을 할 수 없음, 규칙적인 역사 스포츠 활동
- 지속적 양압(CPAP)에 대한 과민증
- 비만 등급 II(중간) 및 III(중증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적 양압(CPAP)
CPAP는 황금 표준 치료법입니다.
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사전 결정된 기도압: 신체 운동과 관련 없이 2개월 동안 사용하고 신체 운동과 관련하여 4개월 동안 사용
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활성 비교기: 구강 기구
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 대체 치료법
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전방 하악 재배치기: 신체 운동과 관련 없이 2개월 동안 사용하고 신체 운동과 관련하여 4개월 동안 사용
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활성 비교기: 육체적 운동
에어로빅 및 저항 운동
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유산소 및 저항 신체 운동, 일주일에 세 번, 4개월 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 수면 매개변수
기간: 기본 평가 후 6개월
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수면다원검사 날짜 비율, 수면 효율, 각성, 무호흡-저호흡 지수, 산소헤모글로빈 포화도
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기본 평가 후 6개월
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수면 무호흡증
기간: 6 개월
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수면 시간당 이벤트 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 마커
기간: 기본 평가 후 6개월
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테스트할 혈액 샘플: 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파), C 반응성 단백질(CRP), 인터루킨-6 및 인터루킨-8
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기본 평가 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- CEP 0352/09
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지속적 양압(CPAP)에 대한 임상 시험
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는
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University of VirginiaONY; LMA North America종료됨