心臓血管手術中のノニン 7600 近赤外分光法 (NIRS) 組織オキシメトリーの臨床評価
2012年5月18日 更新者：Nonin Medical, Inc
脳センサーと周辺センサーを含む、臨床環境における新しい近赤外分光法 (NIRS) 組織酸素濃度計デバイスの性能を評価するために設計された観察研究。
心臓切開手術を受けている50人の患者が登録され、手術中および手術後最大24時間にわたって組織オキシメトリー測定値が収集されます。
脳と骨格組織の組織オキシメータ測定が、標準的な術中患者モニタリングに追加されます。
せん妄の尺度は、標準化されたアンケートを使用して収集されます。
脳オキシメトリー測定値とせん妄スコアとの関係が調査されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
適格基準セクションを参照
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
冠動脈バイパス移植（CABG）および人工心肺を伴う弁手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 体重が40kg以上あること
- -冠動脈バイパス移植（CABG）および/または心肺バイパス（CPB）または左心室補助装置（LVAD）の使用を必要とする弁手術を受けており、付随する手順を含む
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
- 英語でのコミュニケーションと読書ができる
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られない可能性がある緊急処置
- -既知の認知障害、せん妄または認知症の病歴
- -既知の血液透析またはフィステルグラフト
- せん妄観察スコア (DOS) 手術前のスコア > 6
- センサー適用部位の既存の皮膚状態 (例: 湿疹、皮膚炎）
- -脳酸素濃度計センサーに対する既知の禁忌または感度
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓切開手術中に局所酸素飽和度 (rSO2) 値が登録される時間の割合。
時間枠：心臓血管手術の完了
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心臓血管手術の完了
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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せん妄転帰尺度と局所酸素飽和度（rSO2）値との相関。
時間枠：患者の退院（平均7日）
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患者の退院（平均7日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Solomon Aronson, MD、Duke Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月18日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- QATP1881
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