Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af Nonin 7600 nær infrarød spektroskopi (NIRS) vævsoximetri under kardiovaskulær kirurgi

18. maj 2012 opdateret af: Nonin Medical, Inc
Et observationsstudie designet til at evaluere ydeevnen af ​​en ny Near Infrared Spectroscopy (NIRS) vævsoximeterenhed i kliniske omgivelser, inklusive en cerebral sensor og perifer sensor. Halvtreds patienter, der gennemgår åben hjerteoperation, vil blive tilmeldt, og vævsoximetrimåling vil blive indsamlet under hele den kirurgiske procedure og i op til 24 timer efter operationen. Vævsoximetermåling af hjerne og skeletvæv vil blive tilføjet til standard intraoperativ patientmonitorering. Mål for delirium vil blive indsamlet ved hjælp af et standardiseret spørgeskema. Forholdet mellem cerebrale oximetrimålinger og deliriumscorer vil blive udforsket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Se afsnittet Kvalificeringskriterier

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår koronararterie bypassgraft (CABG) og klapkirurgi med kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Vejer mindst 40 kg
  • Gennemgår koronararterie bypassgraft (CABG) og/eller klapkirurgi, der kræver brug af Cardio Pulmonary Bypass (CPB) eller venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD), inklusive enhver samtidig procedure
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Kan kommunikere og læse på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Nødprocedure, således at informeret samtykke ikke kan opnås
  • Kendt kognitiv svækkelse, historie med delirium eller demens
  • Kendt hæmodialyse eller fisteltransplantat
  • Delirium Observation Score (DOS) Score på >6 før operation
  • Eksisterende hudtilstand på stedet for sensorpåføring (f.eks. eksem, dermatitis)
  • Enhver kendt kontraindikation eller følsomhed over for den cerebrale oximetersensor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent af tiden er Regional Oxygen Saturation (rSO2) værdier registreret under åben hjertekirurgi.
Tidsramme: Afslutning af kardiovaskulær kirurgi
Afslutning af kardiovaskulær kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem delirium udfaldsskala og Regional Oxygen Saturation (rSO2) værdier.
Tidsramme: Patientudskrivning (i gennemsnit 7 dage)
Patientudskrivning (i gennemsnit 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Solomon Aronson, MD, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2011

Først opslået (Skøn)

3. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QATP1881

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner