심혈관 수술 중 Nonin 7600 근적외선 분광법(NIRS) 조직 산소측정의 임상 평가
2012년 5월 18일 업데이트: Nonin Medical, Inc
대뇌 센서 및 주변 센서를 포함하여 임상 환경에서 새로운 근적외선 분광법(NIRS) 조직 산소 측정기 장치의 성능을 평가하기 위해 고안된 관찰 연구입니다.
개심술을 받는 50명의 환자가 등록되고 수술 절차 전반에 걸쳐 그리고 수술 후 최대 24시간 동안 조직 산소 측정값이 수집됩니다.
뇌 및 골격 조직의 조직 산소 농도계 측정이 표준 수술 중 환자 모니터링에 추가됩니다.
섬망의 척도는 표준화된 설문지를 사용하여 수집됩니다.
대뇌산소측정과 섬망 점수 사이의 관계를 탐구할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
자격 기준 섹션 참조
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥 우회로 이식술(CABG) 및 심폐 우회로 판막 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 체중 40kg 이상
- 관상동맥우회술(CABG) 및/또는 CPB(Cardio Pulmonary Bypass) 또는 LVAD(Left Ventricular Assist Device)의 사용이 필요한 판막 수술(부수적인 절차 포함)을 받고 있는 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 영어로 소통하고 읽을 수 있는 분
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 긴급 절차
- 알려진 인지 장애, 섬망 또는 치매 병력
- 알려진 혈액 투석 또는 누공 이식편
- 섬망 관찰 점수(DOS) 수술 전 >6점
- 센서 적용 부위의 기존 피부 상태(예: 습진, 피부염)
- 대뇌 산소 농도계 센서에 대한 알려진 금기 사항 또는 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개방 심장 수술 중 국소 산소 포화도(rSO2) 값이 등록되는 시간의 백분율입니다.
기간: 심혈관 수술을 마치고
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심혈관 수술을 마치고
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섬망 결과 척도와 지역 산소 포화도(rSO2) 값 사이의 상관관계.
기간: 퇴원(평균 7일)
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퇴원(평균 7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Solomon Aronson, MD, Duke Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QATP1881
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