検鏡挿入中の患者の快適性に対する潤滑ジェルの効果。
2020年11月6日 更新者：D. Ashley Hill, MD、AdventHealth
この研究の目的は、潤滑ジェルが水と比較して、検鏡挿入中の患者の不快感の認識に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
結果の尺度は、ビジュアル アナログ スケールによって測定される患者の不快感です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの膣鏡検査を受けている女性。
除外基準:
- 妊娠。
- 非英語圏。
- ホルモン療法を使用。
- アクティブな外陰部または膣の病変、感染症または苦情。
- -膣または外陰部の処置または生検を受けている。
- -慢性骨盤痛、間質性膀胱炎または外陰前庭炎の病歴。
- -以前の外陰部または膣の外科的処置の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：潤滑ジェル
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検査官は、臨床的に指示された膣鏡検査中に、0.5 mL の無菌潤滑ジェルを使用して、標準サイズのプラスチック製鏡を潤滑します。
患者は、挿入直後に視覚的なアナログ スケールに印を付けます。
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ACTIVE_COMPARATOR：水
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患者は、潤滑剤として 3 mL の水を使用して膣鏡検査を受け、膣鏡挿入直後に視覚的なアナログ スケールに印を付けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールで測定した鏡挿入中の患者の不快感。
時間枠：すぐに。
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結果の尺度は、検鏡挿入直後の「視覚的疼痛スケール」と題された 10 ポイントの視覚的アナログ スケールを使用した単一の疼痛測定値です。
スケールは、線の左側に最小値 0 (「痛みなし」とラベル付け)、線の右側に最大値 10 (「最悪の痛み」とラベル付け) を持つ連続した 10cm の線です。
スコアが高いほど、より多くの痛みとより悪い結果を表します。
追加の測定値は取得されず、その後の研究目的で患者を追跡することはありません。
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すぐに。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：David A Hill, MD、AdventHealth
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月6日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。