검경 삽입 시 윤활 젤이 환자의 편안함에 미치는 영향.
2020년 11월 6일 업데이트: D. Ashley Hill, MD, AdventHealth
이 연구의 목적은 윤활 젤이 물과 비교하여 검경 삽입 시 환자의 불편감에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
결과 척도는 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 환자의 불편함입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 질 검경 검사를 받는 여성.
제외 기준:
- 임신.
- 비영어권.
- 호르몬 요법을 사용합니다.
- 활성 외음부 또는 질 병변, 감염 또는 불만.
- 질 또는 외음부 시술 또는 생검을 받고 있습니다.
- 만성 골반통, 간질성 방광염 또는 외음부 전정염의 병력.
- 이전 외음부 또는 질 수술의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 윤활 젤
|
검사자는 임상적으로 표시된 질 검경 검사 중에 표준 크기의 플라스틱 검경을 윤활하기 위해 멸균 윤활 젤 0.5mL를 사용합니다.
환자는 삽입 직후 시각적 아날로그 척도를 표시합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 물
|
환자는 3mL의 물을 윤활제로 사용하여 질 검경 검사를 받고 검경 삽입 직후 시각적 아날로그 척도를 표시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 검경 삽입 중 환자의 불편함.
기간: 즉각적인.
|
결과 측정은 검경 삽입 직후 "시각적 통증 척도"라는 제목의 10점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 단일 측정한 것입니다.
척도는 선의 왼쪽에 최소값 0("통증 없음"으로 표시됨)과 선 오른쪽에 최대값 10("최악의 통증"으로 표시됨)이 있는 연속 10cm 선입니다.
점수가 높을수록 더 많은 고통과 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
얻은 추가 측정은 없으며 이후 연구 목적으로 환자를 추적하지 않습니다.
|
즉각적인.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: David A Hill, MD, AdventHealth
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .