El efecto del gel lubricante en la comodidad del paciente durante la inserción del espéculo.
6 de noviembre de 2020 actualizado por: D. Ashley Hill, MD, AdventHealth
El propósito de este estudio es determinar si el gel lubricante afecta la percepción de incomodidad de los pacientes durante la inserción del espéculo, en comparación con el agua.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La medida de resultado es la incomodidad del paciente medida mediante una escala analógica visual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se someten a un examen vaginal con espéculo entre las edades de 18 y 50 años.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- No hablan inglés.
- Uso de la terapia hormonal.
- Lesión, infección o molestia vulvar o vaginal activa.
- Someterse a un procedimiento o biopsia vaginal o vulvar.
- Antecedentes de dolor pélvico crónico, cistitis intersticial o vestibulitis vulvar.
- Antecedentes de procedimientos quirúrgicos vulvares o vaginales previos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gel Lubricante
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El examinador utilizará 0,5 ml de gel lubricante estéril para lubricar un espéculo de plástico de tamaño estándar durante el examen con espéculo vaginal clínicamente indicado.
Los pacientes marcarán la escala analógica visual inmediatamente después de la inserción.
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COMPARADOR_ACTIVO: Agua
|
Las pacientes se someterán a un examen con espéculo vaginal utilizando 3 ml de agua como lubricante y marcarán una escala analógica visual inmediatamente después de la inserción del espéculo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Malestar del paciente durante la inserción del espéculo medido por una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Inmediato.
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La medida de resultado es una medición única del dolor utilizando una escala analógica visual de 10 puntos titulada "Escala de dolor visual" inmediatamente después de la inserción del espéculo.
La escala es una línea continua de 10 cm con el valor mínimo de 0 (etiquetado como "sin dolor") en el lado izquierdo de la línea y un valor máximo de 10 (etiquetado como "el peor dolor") en el lado derecho de la línea.
Las puntuaciones más altas representan más dolor y un peor resultado.
No se obtienen mediciones adicionales y, a partir de entonces, no se realizará un seguimiento de los pacientes con fines de estudio.
|
Inmediato.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David A Hill, MD, AdventHealth
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2644-7780
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