Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​smøregel på patientens komfort under indføring af spekulum.

6. november 2020 opdateret af: D. Ashley Hill, MD, AdventHealth
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om smørende gel påvirker patienters opfattelse af ubehag under indføring af spekulum sammenlignet med vand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultatmålet er patientens ubehag målt ved en visuel analog skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder under vaginal spekulumundersøgelse mellem 18 og 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Ikke-engelsktalende.
  • Brug af hormonbehandling.
  • Aktiv vulva eller vaginal læsion, infektion eller klage.
  • Undergår vaginal eller vulva procedure eller biopsi.
  • Anamnese med kroniske bækkensmerter, interstitiel blærebetændelse eller vulvar vestibulitis.
  • Anamnese med tidligere vulva- eller vaginale kirurgiske procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Smørende gel
Procedure: Smørende gel brugt under indføring af spekulum.
Undersøger vil bruge 0,5 ml steril smøregel til at smøre plastikspekulum i standardstørrelse under klinisk indiceret vaginal spekulumundersøgelse. Patienterne markerer visuel analog skala umiddelbart efter indsættelse.
ACTIVE_COMPARATOR: Vand
Procedure: Vand brugt under spekulumundersøgelse.
Patienterne vil blive undersøgt med vaginal spekulum med 3 ml vand som smøremiddel og vil markere en visuel analog skala umiddelbart efter indsættelse af spekulum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientubehag under indsættelse af spekulum som målt med en visuel analog skala.
Tidsramme: Umiddelbar.
Resultatmålet er en enkelt måling af smerte ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala med titlen "Visual Pain Scale" umiddelbart efter indsættelse af spekulum. Skalaen er en kontinuerlig 10 cm linje med minimumsværdien 0 (mærket "ingen smerte") på venstre side af stregen og en maksimal værdi på 10 (mærket "værste smerte") på højre side af stregen. Højere score repræsenterer mere smerte og et dårligere resultat. Der er ingen yderligere målinger opnået, og patienter vil ikke blive fulgt til undersøgelsesformål derefter.
Umiddelbar.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AdventHealth

Efterforskere

  • Studiestol: David A Hill, MD, AdventHealth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2011

Først opslået (SKØN)

4. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2644-7780

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse, gynækologisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner