Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av smøregel på pasientens komfort under innsetting av spekulum.

6. november 2020 oppdatert av: D. Ashley Hill, MD, AdventHealth
Hensikten med denne studien er å finne ut om smøregelen påvirker pasientens oppfatning av ubehag under spekuluminnsetting, sammenlignet med vann.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utfallsmålet er pasientens ubehag målt med en visuell analog skala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår vaginal spekulumundersøkelse mellom 18 og 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Ikke-engelsktalende.
  • Bruker hormonbehandling.
  • Aktiv vulva eller vaginal lesjon, infeksjon eller klage.
  • Gjennomgår vaginal eller vulva prosedyre eller biopsi.
  • Anamnese med kroniske bekkensmerter, interstitiell cystitt eller vulvar vestibulitt.
  • Anamnese med tidligere vulva eller vaginale kirurgiske prosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Smørende gel
Fremgangsmåte: Smøregel som brukes under innsetting av spekulum.
Undersøkeren vil bruke 0,5 mL steril smøregel for å smøre plastspekulum i standardstørrelse under klinisk indisert vaginal spekulumundersøkelse. Pasienter vil merke visuell analog skala umiddelbart etter innsetting.
ACTIVE_COMPARATOR: Vann
Fremgangsmåte: Vann brukt under spekulumundersøkelse.
Pasienter vil undersøke vaginal spekulum med 3 ml vann som smøremiddel og vil merke en visuell analog skala umiddelbart etter innsetting av spekulum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens ubehag under innsetting av spekulum målt med en visuell analog skala.
Tidsramme: Umiddelbar.
Resultatmålet er en enkelt måling av smerte ved bruk av en 10-punkts visuell analog skala med tittelen "Visual Pain Scale" umiddelbart etter spekuluminnsetting. Skalaen er en kontinuerlig 10 cm linje med minimumsverdien 0 (merket "ingen smerte") på venstre side av linjen, og en maksimal verdi på 10 (merket "verste smerte") på høyre side av linjen. Høyere score representerer mer smerte og et dårligere resultat. Det er ingen ytterligere målinger oppnådd, og pasienter vil ikke bli fulgt for studieformål deretter.
Umiddelbar.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AdventHealth

Etterforskere

  • Studiestol: David A Hill, MD, AdventHealth

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

4. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2644-7780

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere