Effekten av smörjgel på patientens komfort under införande av spekulum.
6 november 2020 uppdaterad av: D. Ashley Hill, MD, AdventHealth
Syftet med denna studie är att avgöra om smörjgel påverkar patienternas uppfattning av obehag vid införande av spekulum jämfört med vatten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Resultatmåttet är patientens obehag mätt med en visuell analog skala.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som genomgår vaginal spekulumundersökning mellan 18 och 50 år.
Exklusions kriterier:
- Graviditet.
- Icke engelsktalande.
- Använder hormonbehandling.
- Aktiv vulva eller vaginal lesion, infektion eller klagomål.
- Genomgår vaginal- eller vulvaprocedur eller biopsi.
- Anamnes med kronisk bäckensmärta, interstitiell cystit eller vulva vestibulit.
- Historik om tidigare vulva- eller vaginalkirurgiska ingrepp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Smörjande gel
|
Granskaren kommer att använda 0,5 mL steril smörjgel för att smörja in plastspekulum i standardstorlek under kliniskt indikerade vaginal spekulumundersökning.
Patienterna kommer att markera visuell analog skala omedelbart efter insättning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vatten
|
Patienterna kommer att undersökas vaginalt spekulum med 3 ml vatten som smörjmedel och kommer att markera en visuell analog skala omedelbart efter spekuluminsättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientobehag under införande av spekulum mätt med en visuell analog skala.
Tidsram: Omedelbar.
|
Resultatmåttet är en enkel mätning av smärta med hjälp av en 10-punkts visuell analog skala med titeln "Visual Pain Scale" omedelbart efter spekuluminsättning.
Skalan är en kontinuerlig 10 cm linje med minimivärdet 0 (märkt "ingen smärta") på vänster sida av linjen och ett maxvärde på 10 (märkt "värsta smärta") på höger sida av linjen.
Högre poäng representerar mer smärta och ett sämre resultat.
Det finns inga ytterligare mätningar som erhållits och patienterna kommer inte att följas för studieändamål därefter.
|
Omedelbar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: David A Hill, MD, AdventHealth
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
4 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2644-7780
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .