窥器插入过程中润滑凝胶对患者舒适度的影响。
2020年11月6日 更新者：D. Ashley Hill, MD、AdventHealth
本研究的目的是确定与水相比，润滑凝胶是否会影响患者在窥器插入期间的不适感。
研究概览
详细说明
结果测量是通过视觉模拟量表测量的患者不适。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32804
- Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 至 50 岁之间接受阴道镜检查的女性。
排除标准：
- 怀孕。
- 非英语口语。
- 使用激素疗法。
- 活动性外阴或阴道病变、感染或主诉。
- 正在进行阴道或外阴手术或活检。
- 慢性盆腔疼痛、间质性膀胱炎或外阴前庭炎病史。
- 既往外阴或阴道手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：润滑凝胶
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在临床指示的阴道镜检查期间，检查者将使用 0.5 mL 无菌润滑凝胶来润滑标准尺寸的塑料窥器。
患者将在插入后立即标记视觉模拟量表。
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ACTIVE_COMPARATOR：水
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患者将使用 3 mL 水作为润滑剂进行阴道窥器检查，并在窥器插入后立即标记视觉模拟刻度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表测量窥镜插入期间患者的不适。
大体时间：即时。
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结果测量是在窥镜插入后立即使用名为“视觉疼痛量表”的 10 点视觉模拟量表对疼痛进行的单次测量。
标尺是一条连续的 10 厘米线，线左侧的最小值为 0（标记为“无痛”），线的右侧为最大值为 10（标记为“最痛”）。
更高的分数代表更多的痛苦和更糟糕的结果。
没有获得额外的测量值，此后将不会出于研究目的对患者进行随访。
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即时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：David A Hill, MD、AdventHealth
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月3日
首次发布 (估计)
2011年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月6日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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