Влияние смазывающего геля на комфорт пациента во время введения зеркала.
6 ноября 2020 г. обновлено: D. Ashley Hill, MD, AdventHealth
Целью данного исследования является определение того, влияет ли смазывающий гель на восприятие пациентами дискомфорта во время введения зеркала по сравнению с водой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Критерием результата является дискомфорт пациента, измеряемый по визуальной аналоговой шкале.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, проходящие обследование с помощью вагинального зеркала в возрасте от 18 до 50 лет.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Не говорящий по-английски.
- Использование гормональной терапии.
- Активное поражение вульвы или влагалища, инфекция или жалоба.
- Прохождение вагинальной или вульварной процедуры или биопсии.
- Хроническая тазовая боль, интерстициальный цистит или вестибулит вульвы в анамнезе.
- История предшествующих вульварных или вагинальных хирургических процедур.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смазочный гель
|
Исследователь будет использовать 0,5 мл стерильного геля-смазки для смазывания пластикового зеркала стандартного размера во время осмотра влагалищного зеркала по клиническим показаниям.
Пациенты отмечают визуальную аналоговую шкалу сразу после введения.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вода
|
Пациенты будут проходить осмотр с помощью вагинального зеркала, используя 3 мл воды в качестве смазки, и сразу же после введения зеркала будут ставить отметки на визуальной аналоговой шкале.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискомфорт пациента во время введения зеркала, измеренный с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: Немедленный.
|
Мерой результата является однократное измерение боли с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы под названием «Визуальная шкала боли» сразу после введения зеркала.
Шкала представляет собой непрерывную линию длиной 10 см с минимальным значением 0 (отмечено как «нет боли») слева от линии и максимальным значением 10 (отмечено как «сильная боль») с правой стороны линии.
Более высокие баллы представляют большую боль и худший результат.
Никаких дополнительных измерений не проводится, и после этого пациенты не будут наблюдаться в целях исследования.
|
Немедленный.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David A Hill, MD, AdventHealth
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2644-7780
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .