Vliv lubrikačního gelu na pohodlí pacienta během zavádění zrcátka.
6. listopadu 2020 aktualizováno: D. Ashley Hill, MD, AdventHealth
Účelem této studie je určit, zda lubrikační gel ovlivňuje pacientovo vnímání nepohodlí během zavádění zrcátka ve srovnání s vodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Měřítkem výsledku je nepohodlí pacienta měřené vizuální analogovou stupnicí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy podstupující vyšetření vaginálního zrcadla ve věku 18 až 50 let.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Neanglicky mluvící.
- Použití hormonální terapie.
- Aktivní vulvální nebo vaginální léze, infekce nebo potíže.
- Podstupování vaginální nebo vulvální procedury nebo biopsie.
- Chronická pánevní bolest, intersticiální cystitida nebo vulvální vestibulitida v anamnéze.
- Předchozí vulvální nebo vaginální chirurgické zákroky v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lubrikační gel
|
Examinátor použije 0,5 ml sterilního lubrikačního gelu k lubrikaci plastového zrcátka standardní velikosti během klinicky indikovaného vyšetření vaginálního zrcátka.
Pacienti si ihned po zavedení označí vizuální analogovou stupnici.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voda
|
Pacientky podstoupí vyšetření vaginálního zrcátka s použitím 3 ml vody jako lubrikantu a ihned po zavedení zrcátka si označí vizuální analogovou stupnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepohodlí pacienta během zavádění specula měřené vizuální analogovou stupnicí.
Časové okno: Bezprostřední.
|
Měřítkem výsledku je jediné měření bolesti pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice nazvané „Visual Pain Scale“ bezprostředně po vložení zrcátka.
Stupnice je souvislá čára o délce 10 cm s minimální hodnotou 0 (označená „žádná bolest“) na levé straně čáry a maximální hodnotou 10 (označená jako „nejhorší bolest“) na pravé straně čáry.
Vyšší skóre znamená větší bolest a horší výsledek.
Nebyla získána žádná další měření a pacienti poté nebudou sledováni pro účely studie.
|
Bezprostřední.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David A Hill, MD, AdventHealth
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
4. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2644-7780
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .