Wpływ żelu nawilżającego na komfort pacjenta podczas wprowadzania wziernika.
6 listopada 2020 zaktualizowane przez: D. Ashley Hill, MD, AdventHealth
Celem pracy jest określenie, czy żel nawilżający wpływa na odczuwanie przez pacjentów dyskomfortu podczas wprowadzania wziernika w porównaniu z wodą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Miarą wyniku jest dyskomfort pacjenta mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane badaniu wziernikiem dopochwowym w wieku od 18 do 50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Nieanglojęzyczny.
- Stosowanie terapii hormonalnej.
- Aktywna zmiana sromu lub pochwy, infekcja lub dolegliwości.
- W trakcie zabiegu pochwy lub sromu lub biopsji.
- Historia przewlekłego bólu miednicy, śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego lub zapalenia przedsionka sromu.
- Historia wcześniejszych zabiegów chirurgicznych sromu lub pochwy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Żel nawilżający
|
Badający użyje 0,5 ml sterylnego żelu nawilżającego do nawilżenia plastikowego wziernika o standardowej wielkości podczas klinicznie wskazanego badania wziernika pochwy.
Pacjenci zaznaczą wizualną skalę analogową natychmiast po wprowadzeniu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Woda
|
Pacjentki zostaną poddane badaniu wziernika dopochwowego przy użyciu 3 ml wody jako lubrykantu i zaznaczą wizualną skalę analogową natychmiast po wprowadzeniu wziernika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskomfort pacjenta podczas wprowadzania wziernika mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Natychmiastowy.
|
Miarą wyniku jest pojedynczy pomiar bólu za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej zatytułowanej „Visual Pain Scale” bezpośrednio po wprowadzeniu wziernika.
Skala jest ciągłą linią o długości 10 cm z minimalną wartością 0 (oznaczoną jako „brak bólu”) po lewej stronie linii i maksymalną wartością 10 (oznaczoną jako „najgorszy ból”) po prawej stronie linii.
Wyższe wyniki oznaczają większy ból i gorszy wynik.
Nie uzyskuje się żadnych dodatkowych pomiarów, a pacjenci nie będą później obserwowani w celach badawczych.
|
Natychmiastowy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: David A Hill, MD, AdventHealth
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2644-7780
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .