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L'effetto del gel lubrificante sul comfort del paziente durante l'inserimento dello speculum.

6 novembre 2020 aggiornato da: D. Ashley Hill, MD, AdventHealth
Lo scopo di questo studio è determinare se il gel lubrificante influisce sulla percezione del disagio dei pazienti durante l'inserimento dello speculum, rispetto all'acqua.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La misura dell'esito è il disagio del paziente misurato da una scala analogica visiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a esame con speculum vaginale di età compresa tra i 18 e i 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Non di lingua inglese.
  • Utilizzando la terapia ormonale.
  • Lesione vulvare o vaginale attiva, infezione o disturbo.
  • In fase di procedura o biopsia vaginale o vulvare.
  • Storia di dolore pelvico cronico, cistite interstiziale o vestibolite vulvare.
  • Storia di precedenti interventi chirurgici vulvari o vaginali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gel lubrificante
Procedura: Gel lubrificante utilizzato durante l'inserimento dello speculum.
L'esaminatore utilizzerà 0,5 ml di gel lubrificante sterile per lubrificare lo speculum di plastica di dimensioni standard durante l'esame dello speculum vaginale clinicamente indicato. I pazienti contrassegneranno la scala analogica visiva immediatamente dopo l'inserimento.
ACTIVE_COMPARATORE: Acqua
Procedura: Acqua utilizzata durante l'esame dello speculum.
I pazienti saranno sottoposti a esame con speculum vaginale utilizzando 3 ml di acqua come lubrificante e segneranno una scala analogica visiva immediatamente dopo l'inserimento dello speculum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio del paziente durante l'inserimento dello speculum misurato da una scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Immediato.
La misura del risultato è una singola misurazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva a 10 punti intitolata "Visual Pain Scale" immediatamente dopo l'inserimento dello speculum. La scala è una linea continua di 10 cm con il valore minimo di 0 (etichettato "nessun dolore") sul lato sinistro della linea e un valore massimo di 10 (etichettato "peggiore dolore") sul lato destro della linea. Punteggi più alti rappresentano più dolore e un risultato peggiore. Non sono state ottenute ulteriori misurazioni e successivamente i pazienti non saranno seguiti per scopi di studio.
Immediato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AdventHealth

Investigatori

  • Cattedra di studio: David A Hill, MD, AdventHealth

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

4 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2644-7780

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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