Voitelugeelin vaikutus potilaan mukavuuteen tähystimen asettamisen aikana.
perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: D. Ashley Hill, MD, AdventHealth
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako voitelugeeli potilaiden käsitykseen epämukavuudesta tähystimen asettamisen aikana verrattuna veteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulosmitta on potilaan epämukavuus visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään emättimen tähystintutkimus 18–50-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Ei-englanninkielinen.
- Hormonihoidon käyttö.
- Aktiivinen ulkosynnyttimen tai emättimen vaurio, infektio tai vaiva.
- Emättimen tai emättimen toimenpide tai biopsia.
- Aiempi krooninen lantion kipu, interstitiaalinen kystiitti tai vulvaan vestibuliitti.
- Aiemmat ulkosynnyttimet tai emätinleikkaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Voitelugeeli
|
Tutkija käyttää 0,5 ml steriiliä voitelugeeliä normaalikokoisen muovisen tähystimen voitelemiseen kliinisesti indikoidun emättimen tähystimen tutkimuksen aikana.
Potilaat merkitsevät visuaalisen analogisen asteikon välittömästi asettamisen jälkeen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vesi
|
Potilaat tutkitaan emättimen tähystimellä käyttämällä 3 ml vettä voiteluaineena ja merkitsevät visuaalisen analogisen asteikon välittömästi tähystimen asettamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan epämukavuus tähystimen asettamisen aikana visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: Välitön.
|
Tulosmittaus on yksittäinen kivun mittaus käyttämällä 10-pisteistä visuaalista analogista asteikkoa nimeltä "Visual Pain Scale" välittömästi tähystimen asettamisen jälkeen.
Asteikko on jatkuva 10 cm:n viiva, jonka minimiarvo on 0 (merkitty "ei kipua") viivan vasemmalla puolella ja maksimiarvo 10 (merkitty "pahin kipu") viivan oikealla puolella.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kipua ja huonompaa lopputulosta.
Mitään lisämittauksia ei ole saatu, eikä potilaita seurata tutkimustarkoituksiin sen jälkeen.
|
Välitön.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David A Hill, MD, AdventHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 4. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2644-7780
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .