A kenőzselé hatása a páciens kényelmére a tükör behelyezése során.
2020. november 6. frissítette: D. Ashley Hill, MD, AdventHealth
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a síkosító gél befolyásolja-e a betegekben a tükör behelyezése során tapasztalt kellemetlen érzéseket a vízzel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az eredmény mértéke a páciens kellemetlensége, amelyet vizuális analóg skálával mérnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hüvelyi tükörvizsgálaton átesett nők 18 és 50 év között.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Nem angolul beszélő.
- Hormonterápia alkalmazása.
- Aktív szeméremtest vagy hüvelyi elváltozás, fertőzés vagy panasz.
- Hüvelyi vagy vulváris eljáráson vagy biopszián esik át.
- Krónikus kismedencei fájdalom, interstitialis cystitis vagy vulva vestibulitis anamnézisében.
- Korábbi szeméremtest vagy hüvelyi műtétek anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Síkosító gél
|
A vizsgáló 0,5 ml steril síkosító gélt használ a standard méretű műanyag tükör kenésére a klinikailag indokolt hüvelyi tükörvizsgálat során.
A betegek a behelyezés után azonnal megjelölik a vizuális analóg skálát.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Víz
|
A betegeket hüvelyi tükörvizsgálatnak vetik alá, kenőanyagként 3 ml vizet használva, és közvetlenül a tükör behelyezése után vizuális analóg skálát jelölnek meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skálával mérve a beteg kellemetlen érzése a tükör behelyezése során.
Időkeret: Azonnali.
|
Az eredmény mértéke a fájdalom egyszeri mérése egy 10 pontos vizuális analóg skála segítségével, amely a "Visual Pain Scale" elnevezést kapta, közvetlenül a tükör behelyezése után.
A skála egy folyamatos 10 cm-es vonal, amelynek minimális értéke 0 ("nincs fájdalom" címkével) a vonal bal oldalán, és maximum 10 ("legrosszabb fájdalom" címkével) a vonal jobb oldalán.
A magasabb pontszámok több fájdalmat és rosszabb eredményt jelentenek.
Nincsenek további mérések, és ezt követően nem követik a betegeket vizsgálati célokra.
|
Azonnali.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: David A Hill, MD, AdventHealth
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2644-7780
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .