O efeito do gel lubrificante no conforto do paciente durante a inserção do espéculo.
6 de novembro de 2020 atualizado por: D. Ashley Hill, MD, AdventHealth
O objetivo deste estudo é determinar se o gel lubrificante afeta a percepção de desconforto dos pacientes durante a inserção do espéculo, em comparação com a água.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A medida do resultado é o desconforto do paciente medido por uma escala analógica visual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Department of Obstetrics and Gynecology, Florida Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas ao exame especular vaginal entre 18 e 50 anos.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Não falando inglês.
- Usando terapia hormonal.
- Lesão vulvar ou vaginal ativa, infecção ou queixa.
- Submetida a procedimento ou biópsia vaginal ou vulvar.
- História de dor pélvica crônica, cistite intersticial ou vestibulite vulvar.
- História de procedimentos cirúrgicos vulvares ou vaginais anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gel Lubrificante
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O examinador usará 0,5 mL de gel lubrificante estéril para lubrificar o espéculo de plástico de tamanho padrão durante o exame com espéculo vaginal clinicamente indicado.
Os pacientes marcarão a escala analógica visual imediatamente após a inserção.
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ACTIVE_COMPARATOR: Água
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As pacientes serão examinadas com espéculo vaginal usando 3 mL de água como lubrificante e marcarão uma escala analógica visual imediatamente após a inserção do espéculo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desconforto do paciente durante a inserção do espéculo medido por uma escala analógica visual.
Prazo: Imediato.
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A medida do resultado é uma única medição da dor usando uma escala analógica visual de 10 pontos intitulada "Escala Visual de Dor" imediatamente após a inserção do espéculo.
A escala é uma linha contínua de 10 cm com o valor mínimo de 0 (rotulado como "sem dor") no lado esquerdo da linha e um valor máximo de 10 (rotulado como "pior dor") no lado direito da linha.
Pontuações mais altas representam mais dor e um resultado pior.
Não há medições adicionais obtidas e os pacientes não serão seguidos para fins de estudo posteriormente.
|
Imediato.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David A Hill, MD, AdventHealth
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2644-7780
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