グルコース 25% 鎮痛後の通常のケア手順に対する乳児の反応の減少
調査の概要
詳細な説明
新生児や幼い乳児の痛みは、乳児、家族、ケア提供者にとってストレスの原因となります。
入院中、新生児は、痛みを伴うか、赤ちゃんに不快感を与える可能性のある多くの必要な処置を受けます。
新生児期に経験する痛みは、赤ちゃんに長期的な影響を与えることが知られています。
赤色反射検査は、出生後および退院前に新生児に対して行われる定期的な検査です。 検査は乳児に不快感を与える。
グルコースは、新生児に鎮痛効果と鎮静効果をもたらします。 今日まで、有益な効果が痛みを伴う処置の後に行われる介護処置に及ぶかどうかはわかっていません。 私たちの目的は、その後のケア提供手順中の乳児の疼痛反応に対する処置痛に対するグルコース 25% 鎮痛の効果を判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠37週以上の満期。
- 正常出生体重の健康な乳児
- 男性と女性
- 両親がインフォームドコンセントフォームに署名した
除外基準:
- 37週未満の未熟児
- 染色体異常または先天性奇形。
- 神経学的な不均衡に苦しんでいる
- 経口摂取できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブドウ糖 25%
ポリヤの Baruch Padeh Medical Center で生まれた 180 人の健康な赤ちゃん。 3 つの研究グループがあります。 研究グループ: 25% グルコース 1cc を 2～3 分前に赤反射検査を受ける 60 人の新生児。 ベースライン (コントロール) グループ 1: 1cc の注射用水 (WFI) を 2～3 分前に赤反射検査を受ける 60 人の新生児。 ベースライン (コントロール) グループ 2: ブドウ糖も注射用水 (WFI) も受けない 60 人の新生児、赤反射検査の 2 ～ 3 分前 |
ブドウ糖25% 1ml 1回
他の名前：
Osあたり1回1mlのブドウ糖
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース 25% 鎮痛後の通常のケア手順に対する乳児の反応の低下
時間枠：30分
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観察看護師は乳児の表情に焦点を当てます。 3 つの表情指標のそれぞれに 0 ～ 3 のスコアが割り当てられます。 生理学的データについては、経皮パルス酸素濃度計を使用して、乳児の心拍数と酸素飽和度の変化を監視します。 0 から 3 までのスコアが各生理学的指標に割り当てられます |
30分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shay Barak, MD、Neonatal Department, The Baruch Padeh Medical center - Poria
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グルコース 25%の臨床試験
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Medical University of GrazEuropean Commission完了
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.完了原発性高コレステロール血症