Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkent csecsemőreakció a 25%-os glükózos fájdalomcsillapítás utáni rutin ápolási eljárásra

2012. január 6. frissítette: Shay Barak, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
A glükóz fájdalomcsillapító és nyugtató hatású újszülötteknél. A mai napig nem ismert, hogy a jótékony hatások kiterjednek-e a fájdalmas beavatkozások után végzett ápoló eljárásokra is. A vizsgálók célja, hogy meghatározzák a 25%-os glükózos fájdalomcsillapítás hatását a csecsemő fájdalomválaszára egy későbbi gondozási eljárás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az újszülött és a fiatal csecsemő fájdalma stresszforrás a csecsemő, a család és a gondozók számára.

A kórházi kezelés során az újszülött számos szükséges eljáráson megy keresztül, amelyek fájdalmasak vagy kellemetlen érzést okoznak a babának.

Az újszülöttkorban tapasztalt fájdalomról ismert, hogy hosszú távú hatással van a babára.

A vörösreflex teszt egy rutinvizsgálat, amelyet egy újszülötten végeznek születés után, majd még egyszer a kórházból való hazabocsátás előtt. A vizsgálat kellemetlenséget okoz a csecsemőnek.

A glükóz fájdalomcsillapító és nyugtató hatású újszülötteknél. A mai napig nem ismert, hogy a jótékony hatások kiterjednek-e a fájdalmas beavatkozások után végzett ápoló eljárásokra is. Célunk, hogy meghatározzuk a 25%-os glükózos fájdalomcsillapítás hatását a csecsemő fájdalomválaszára egy későbbi gondozási eljárás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes időtartam 37 hetes terhesség felett.
  • Normál születési súlyú, egészséges csecsemők
  • Hímek és Nők
  • Akinek a szülei aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • 37 hét alatti koraszülött
  • Kromoszóma-rendellenességek vagy veleszületett rendellenességek.
  • Neurológiai egyensúlyhiányban szenved
  • Az orális táplálás képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: glükóz 25%

180 egészséges baba született termesztve a Baruch Padeh Medical Centerben, Poriyában.

Három tanulmányi csoport lesz:

Vizsgálati csoport: 60 újszülött, akik 1 cm3 25%-os glükózt kapnak, 2-3 perccel a vörösreflexes vizsgálat előtt.

Alapvonal (kontroll) 1. csoport: 60 újszülött, akik 1 cm3 injekcióhoz való vizet (WFI) kapnak, 2-3 perccel a vörösreflexes vizsgálat előtt.

Alapvonal (kontroll) 2. csoport: 60 újszülött, akik nem kapnak sem glükózt, sem injekcióhoz való vizet (WFI), 2-3 perccel a vörösreflexes vizsgálat előtt
Drog: Glükóz 25%
1 ml 25%-os glükóz egyszer
Más nevek:
  • Injekcióhoz való víz
Drog: Glükóz 25%
1 ml glükóz egyszer per os
Más nevek:
  • injekcióhoz való víz per os egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkent csecsemőreakció a rutin gondozási eljárásra 25%-os glükózos fájdalomcsillapítás után
Időkeret: 30 perc

A megfigyelő nővér a csecsemő arckifejezésére összpontosít. Mindhárom arckifejezési mutató 0 és 3 közötti pontszámot kap.

A fiziológiai adatok érdekében a csecsemőket transzkután pulzoximéterrel figyelik a szívfrekvencia és az oxigéntelítettség változásaira. Minden fiziológiai mutatóhoz 0 és 3 közötti pontszám kerül hozzárendelésre
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shay Barak, MD, Neonatal Department, The Baruch Padeh Medical center - Poria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAOR 005.CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glükóz 25%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel