포도당 25% 진통제 후 일상적인 관리 절차에 대한 영아 반응 감소
연구 개요
상세 설명
신생아 및 어린 영아의 통증은 영아, 가족 및 간병인에게 스트레스의 원인입니다.
입원 기간 동안 신생아는 고통스럽거나 아기에게 불편함을 줄 수 있는 여러 필수 절차를 거칩니다.
신생아기에 경험하는 통증은 아기에게 장기적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
적색 반사 검사는 신생아가 출생 후 병원에서 퇴원하기 전에 다시 한 번 수행되는 일상적인 검사입니다. 검사는 영아에게 불편함을 야기합니다.
포도당은 신생아에게 진통 및 진정 효과가 있습니다. 지금까지 유익한 효과가 고통스러운 절차 후에 수행되는 간병 절차로 확장되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 우리의 목표는 후속 치료를 제공하는 동안 유아 통증 반응에 대한 절차 통증에 대한 포도당 25% 진통 효과를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상의 만삭.
- 정상 출생 체중, 건강한 영아
- 남성과 여성
- 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 37주 미만 조산아
- 염색체 이상 또는 선천성 기형.
- 고통받는 신경학적 불균형
- 구강 수유 불능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도당 25%
Poriya의 Baruch Padeh 의료 센터에서 태어난 180명의 건강한 아기들. 세 개의 스터디 그룹이 있습니다. 연구 그룹: 적반사 검사 2-3분 전에 1cc 25% 포도당을 투여할 60명의 신생아. 기준선(대조군) 그룹 1: 적색 반사 검사 2-3분 전에 주사용수(WFI) 1cc를 투여할 신생아 60명. 기준선(대조군) 그룹 2: 적색 반사 검사 2-3분 전에 포도당이나 주사용수(WFI)를 받지 않는 신생아 60명 |
1회 포도당 25% 1ml
다른 이름들:
Os당 1ml 포도당
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 25% 진통제 후 일상적인 관리 절차에 대한 영아 반응 감소
기간: 30 분
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관찰 간호사는 영아의 표정에 초점을 맞출 것입니다. 세 가지 표정 지표 각각에 대해 0에서 3 사이의 점수가 할당됩니다. 생리학적 데이터의 경우 경피 산소 포화도 측정기를 사용하여 영아의 심박수 및 산소 포화도 변화를 모니터링합니다. 각 생리적 지표에 대해 0에서 3 사이의 점수가 할당됩니다. |
30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shay Barak, MD, Neonatal Department, The Baruch Padeh Medical center - Poria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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포도당 25%에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Abbott Diabetes Care완전한