Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduceret spædbarnsreaktion på en rutinemæssig plejeprocedure efter glukose 25 % smertelindring

6. januar 2012 opdateret af: Shay Barak, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Glukose har smertestillende og beroligende virkninger hos nyfødte. Til dato vides det ikke, om de gavnlige virkninger omfatter plejeprocedurer, der udføres efter smertefulde procedurer. Efterforskerens mål er at bestemme effekten af ​​glukose 25% analgesi for proceduremæssige smerter på spædbørns smerterespons under en efterfølgende plejeprocedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter hos det nyfødte og unge spædbarn er en kilde til stress for spædbarnet, familien og plejepersonalet.

Under hospitalsindlæggelse gennemgår en nyfødt en række nødvendige procedurer, der enten kan være smertefulde eller forårsage ubehag for barnet.

Smerter oplevet i den neonatale periode er kendt for at have langsigtede virkninger på babyen.

Rødreflekstesten er en rutineundersøgelse, der udføres af en nyfødt efter fødslen og igen før udskrivelse fra hospitalet. Undersøgelsen forårsager ubehag for spædbarnet.

Glukose har smertestillende og beroligende virkninger hos nyfødte. Til dato vides det ikke, om de gavnlige virkninger omfatter plejeprocedurer, der udføres efter smertefulde procedurer. Vores mål er at bestemme effekten af ​​glukose 25% analgesi for proceduremæssige smerter på spædbørns smerterespons under en efterfølgende plejeprocedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuld termin over 37 ugers svangerskab.
  • Normal fødselsvægt, sunde spædbørn
  • Hanner og Hunner
  • Hvis forældre har underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig født under 37 uger
  • Kromosomafvigelser eller medfødt misdannelse.
  • Lider af neurologisk ubalance
  • Manglende evne til oral fodring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: glukose 25%

180 sunde babyer født i Baruch Padeh Medical Center, Poriya.

Der vil være tre studiegrupper:

Undersøgelsesgruppe: 60 nyfødte spædbørn, som vil modtage 1cc 25% glukose, 2-3 minutter før rødrefleksundersøgelse.

Basislinje (kontrol) Gruppe 1: 60 nyfødte spædbørn, som vil modtage 1cc vand til injektion (WFI), 2-3 minutter før rødrefleksundersøgelse.

Basislinje (kontrol) Gruppe 2: 60 nyfødte spædbørn, som ikke vil modtage hverken glukose eller vand til injektion (WFI), 2-3 minutter før rødrefleksundersøgelse
Medicin: Glukose 25%
1 ml glukose 25 % én gang
Andre navne:
  • Vand til injektion
Medicin: Glukose 25%
1 ml glukose én gang pr. os
Andre navne:
  • vand til injektion én gang pr. os

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret spædbarnsreaktion på en rutinemæssig plejeprocedure efter glukose 25 % analgesi
Tidsramme: 30 minutter

En observatørsygeplejerske vil fokusere på spædbarnets ansigtsudtryk. En score mellem 0 og 3 vil blive tildelt for hver af de tre ansigtsudtryksindikatorer.

For fysiologiske data vil spædbørn blive overvåget for ændringer i hjertefrekvens og iltmætning ved hjælp af et transkutant pulsoximeter. En score mellem 0 og 3 vil blive tildelt for hver af de fysiologiske indikatorer
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shay Barak, MD, Neonatal Department, The Baruch Padeh Medical center - Poria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2011

Først opslået (Skøn)

4. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAOR 005.CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn

Kliniske forsøg med Glukose 25%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner