Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusert spedbarnsrespons på en rutinemessig pleieprosedyre etter glukose 25 % analgesi

6. januar 2012 oppdatert av: Shay Barak, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Glukose har smertestillende og beroligende effekter hos nyfødte. Til dags dato er det ikke kjent om de gunstige effektene strekker seg til omsorgsprosedyrer som utføres etter smertefulle prosedyrer. Etterforskernes mål er å bestemme effekten av glukose 25 % smertestillende for prosedyremessig smerte på spedbarns smerterespons under en påfølgende omsorgsprosedyre.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerter hos nyfødte og små spedbarn er en kilde til stress for spedbarnet, familien og omsorgspersonene.

Under sykehusinnleggelse gjennomgår en nyfødt en rekke nødvendige prosedyrer som enten kan være smertefulle eller forårsake ubehag for babyen.

Smerter som oppleves under nyfødtperioden er kjent for å ha langsiktige effekter på babyen.

Rødrefleksprøven er en rutineundersøkelse utført av en nyfødt etter fødsel og en gang til før utskrivning fra sykehus. Undersøkelsen forårsaker ubehag for spedbarnet.

Glukose har smertestillende og beroligende effekter hos nyfødte. Til dags dato er det ikke kjent om de gunstige effektene strekker seg til omsorgsprosedyrer som utføres etter smertefulle prosedyrer. Vårt mål er å bestemme effekten av glukose 25 % analgesi for prosedyremessig smerte på spedbarns smerterespons under en påfølgende omsorgsprosedyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Full termin over 37 uker svangerskap.
  • Normal fødselsvekt, friske spedbarn
  • Hanner og hunner
  • Hvis foreldre har signert på skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig født under 37 uker
  • Kromosomavvik eller medfødt misdannelse.
  • Lider av nevrologisk ubalanse
  • Manglende evne til oral fôring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: glukose 25 %

180 friske babyer født termin i Baruch Padeh Medical Center, Poriya.

Det vil være tre studiegrupper:

Studiegruppe: 60 nyfødte spedbarn som vil få 1 cc 25 % glukose, 2-3 minutter før rødrefleksundersøkelse.

Basislinje (kontroll) Gruppe 1: 60 nyfødte spedbarn som vil få 1cc vann til injeksjon (WFI), 2-3 minutter før rødrefleksundersøkelse.

Basislinje (kontroll) Gruppe 2: 60 nyfødte spedbarn som ikke vil få verken glukose eller vann til injeksjon (WFI), 2-3 minutter før rødrefleksundersøkelse
Legemiddel: Glukose 25 %
1 ml glukose 25 % én gang
Andre navn:
  • Vann til injeksjon
Legemiddel: Glukose 25 %
1 ml glukose én gang per os
Andre navn:
  • vann til injeksjon én gang per os

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert spedbarnsrespons på en rutinemessig omsorgsprosedyre etter glukose 25 % analgesi
Tidsramme: 30 minutter

En observatørsykepleier vil fokusere på spedbarnets ansiktsuttrykk. En poengsum mellom 0 og 3 vil bli tildelt for hver av de tre ansiktsuttrykksindikatorene.

For fysiologiske data vil spedbarn bli overvåket for endringer i hjertefrekvens og oksygenmetning ved hjelp av et transkutant pulsoksymeter. En poengsum mellom 0 og 3 vil bli tildelt for hver av de fysiologiske indikatorene
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shay Barak, MD, Neonatal Department, The Baruch Padeh Medical center - Poria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SAOR 005.CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarn

Kliniske studier på Glukose 25 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere