Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszona reakcja niemowlęcia na rutynową procedurę pielęgnacyjną po znieczuleniu 25% glukozą

6 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Shay Barak, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Glukoza ma działanie przeciwbólowe i uspokajające u noworodków. Do tej pory nie wiadomo, czy korzystne efekty obejmują zabiegi pielęgnacyjne wykonywane po bolesnych zabiegach. Celem badaczy jest określenie wpływu analgezji 25% glukozy na ból po zabiegu na reakcje bólowe niemowląt podczas kolejnego zabiegu pielęgnacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból u noworodka i małego niemowlęcia jest źródłem stresu dla niemowlęcia, jego rodziny i opiekunów.

Podczas pobytu w szpitalu noworodek przechodzi szereg niezbędnych zabiegów, które mogą być bolesne lub powodować dyskomfort u dziecka.

Wiadomo, że ból odczuwany w okresie noworodkowym ma długotrwały wpływ na dziecko.

Badanie odruchu czerwonego jest rutynowym badaniem wykonywanym u noworodka po urodzeniu i ponownie przed wypisem ze szpitala. Badanie powoduje dyskomfort u dziecka.

Glukoza ma działanie przeciwbólowe i uspokajające u noworodków. Do tej pory nie wiadomo, czy korzystne efekty obejmują zabiegi pielęgnacyjne wykonywane po bolesnych zabiegach. Naszym celem jest określenie wpływu analgezji 25% glukozy na ból po zabiegu na reakcje bólowe niemowląt podczas późniejszej procedury opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 2 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełny termin powyżej 37 tygodnia ciąży.
  • Normalna waga urodzeniowa, zdrowe niemowlęta
  • Mężczyźni i kobiety
  • których rodzice podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniak urodzony poniżej 37 tygodnia
  • Aberracje chromosomalne lub wrodzona wada rozwojowa.
  • Cierpiący na brak równowagi neurologicznej
  • Niemożność karmienia doustnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: glukoza 25%

180 zdrowych dzieci urodzonych o czasie w Centrum Medycznym Baruch Padeh w Poriya.

Będą trzy grupy szkoleniowe:

Grupa badana: 60 noworodków, które otrzymają 1 ml 25% glukozy, 2-3 minuty przed badaniem odruchu czerwonego.

Linia podstawowa (kontrolna) Grupa 1: 60 noworodków, które otrzymają 1 ml wody do wstrzykiwań (WFI), 2-3 minuty przed badaniem odruchu czerwonego.

Linia podstawowa (kontrola) Grupa 2: 60 noworodków, które nie otrzymają ani glukozy, ani wody do wstrzykiwań (WFI), 2-3 minuty przed badaniem odruchu czerwonego
Lek: Glukoza 25%
Jednorazowo 1 ml glukozy 25%.
Inne nazwy:
  • Woda do wstrzykiwań
Lek: Glukoza 25%
1 ml glukozy raz doustnie
Inne nazwy:
  • woda do iniekcji raz doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszona odpowiedź niemowlęcia na rutynową procedurę pielęgnacyjną po znieczuleniu 25% glukozą
Ramy czasowe: 30 minut

Pielęgniarka-obserwator skupi się na wyrazie twarzy niemowlęcia. Każdemu z trzech wskaźników wyrazu twarzy zostanie przypisana ocena od 0 do 3.

W celu uzyskania danych fizjologicznych niemowlęta będą monitorowane pod kątem zmian częstości akcji serca i nasycenia tlenem za pomocą przezskórnego pulsoksymetru. Każdemu ze wskaźników fizjologicznych zostanie przypisana ocena od 0 do 3
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Śledczy

  • Główny śledczy: Shay Barak, MD, Neonatal Department, The Baruch Padeh Medical center - Poria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAOR 005.CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukoza 25%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj