Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan heikentynyt vaste rutiinihoitoon 25 %:n glukoosikipulääkityksen jälkeen

perjantai 6. tammikuuta 2012 päivittänyt: Shay Barak, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Glukoosilla on vastasyntyneillä analgeettisia ja rauhoittavia vaikutuksia. Toistaiseksi ei tiedetä, ulottuvatko suotuisat vaikutukset hoitotoimenpiteisiin, jotka suoritetaan kivuliaiden toimenpiteiden jälkeen. Tutkijoiden tavoitteena on määrittää 25 %:n glukoosi-analgesian vaikutus toimenpiteeseen liittyvään kipuun vauvan kipuvasteisiin myöhemmän hoitotoimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneen ja nuoren lapsen kipu on stressin lähde lapselle, perheelle ja hoitajille.

Sairaalahoidon aikana vastasyntyneelle tehdään useita välttämättömiä toimenpiteitä, jotka voivat olla tuskallisia tai aiheuttaa epämukavuutta vauvalle.

Vastasyntyneen aikana koetulla kivulla tiedetään olevan pitkäaikaisia ​​vaikutuksia vauvaan.

Punarefleksitesti on rutiinitutkimus, joka tehdään vastasyntyneelle syntymän jälkeen ja vielä kerran ennen sairaalasta kotiutumista. Tutkimus aiheuttaa epämukavuutta lapselle.

Glukoosilla on vastasyntyneillä analgeettisia ja rauhoittavia vaikutuksia. Toistaiseksi ei tiedetä, ulottuvatko suotuisat vaikutukset hoitotoimenpiteisiin, jotka suoritetaan kivuliaiden toimenpiteiden jälkeen. Tavoitteenamme on määrittää 25 %:n glukoosikivunlievityksen vaikutus toimenpiteeseen liittyvään kipuun vauvan kipuvasteisiin myöhemmän hoitotoimenpiteen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 2 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysiaikainen yli 37 raskausviikkoa.
  • Normaali syntymäpaino, terveet vauvat
  • Urokset ja naaraat
  • Kenen vanhemmat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskosena syntyneet alle 37 viikkoa
  • Kromosomiepänormaalit tai synnynnäiset epämuodostumat.
  • Kärsi neurologisesta epätasapainosta
  • Suun kautta ruokkimisen kyvyttömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: glukoosi 25%

180 tervettä vauvaa syntyi aikakaudella Baruch Padeh Medical Centerissä Poriyassa.

Opintoryhmiä on kolme:

Tutkimusryhmä: 60 vastasyntynyttä lasta, joille annetaan 1 cm3 25 % glukoosia 2-3 minuuttia ennen punarefleksitutkimusta.

Peruslinja (kontrolli) Ryhmä 1: 60 vastasyntynyttä lasta, joille annetaan 1 cm3 injektiovettä (WFI), 2-3 minuuttia ennen punarefleksitutkimusta.

Peruslinja (kontrolli) Ryhmä 2: 60 vastasyntynyttä, jotka eivät saa glukoosia eivätkä injektionesteisiin käytettävää vettä (WFI), 2-3 minuuttia ennen punarefleksitutkimusta
Lääke: Glukoosi 25 %
1 ml 25 % glukoosia kerran
Muut nimet:
  • Injektionesteisiin käytettävä vesi
Lääke: Glukoosi 25 %
1 ml glukoosia kerran per os
Muut nimet:
  • injektionesteisiin käytettävä vesi kerran per os

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienentynyt vauvan vaste rutiininomaiseen hoitotoimenpiteeseen 25 %:n glukoosi-analgesian jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Tarkkailija sairaanhoitaja keskittyy vauvan ilmeeseen. Jokaiselle kolmelle ilmeindikaattorille annetaan arvo 0–3.

Fysiologisten tietojen saamiseksi imeväisiä seurataan sydämen sykkeen ja happisaturaation muutosten varalta käyttämällä transkutaanista pulssioksimetriä. Jokaiselle fysiologiselle indikaattorille annetaan arvo 0–3
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Tutkijat

  • Päätutkija: Shay Barak, MD, Neonatal Department, The Baruch Padeh Medical center - Poria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAOR 005.CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva

Kliiniset tutkimukset Glukoosi 25 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa