Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminderde reactie van baby op een routinematige zorgprocedure na glucose 25% analgesie

6 januari 2012 bijgewerkt door: Shay Barak, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Glucose heeft pijnstillende en kalmerende effecten bij pasgeborenen. Tot op heden is niet bekend of de gunstige effecten zich uitstrekken tot zorgverlenende verrichtingen die worden uitgevoerd na pijnlijke verrichtingen. Het doel van de onderzoeker is het bepalen van het effect van glucose 25% analgesie voor procedurele pijn op pijnreacties bij baby's tijdens een volgende zorgverleningsprocedure.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn bij de pasgeborene en jonge baby is een bron van stress voor de baby, het gezin en zorgverleners.

Tijdens de ziekenhuisopname ondergaat een pasgeborene een aantal noodzakelijke procedures die pijnlijk kunnen zijn of ongemak voor de baby kunnen veroorzaken.

Het is bekend dat pijn die tijdens de neonatale periode wordt ervaren, langetermijneffecten heeft op de baby.

De rode-reflextest is een routineonderzoek dat wordt uitgevoerd bij een pasgeborene na de geboorte en nogmaals voor ontslag uit het ziekenhuis. Het onderzoek veroorzaakt ongemak voor het kind.

Glucose heeft pijnstillende en kalmerende effecten bij pasgeborenen. Tot op heden is niet bekend of de gunstige effecten zich uitstrekken tot zorgverlenende verrichtingen die worden uitgevoerd na pijnlijke verrichtingen. Ons doel is om het effect te bepalen van glucose 25% analgesie voor procedurele pijn op pijnreacties bij baby's tijdens een volgende zorgverleningsprocedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 2 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldragen vanaf een zwangerschapsduur van meer dan 37 weken.
  • Normaal geboortegewicht, gezonde zuigelingen
  • Mannen en vrouwen
  • Wiens ouders het toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Prematuur geboren onder de 37 weken
  • Chromosomale afwijkingen of aangeboren afwijkingen.
  • Lijden aan neurologische onbalans
  • Onvermogen van orale voeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: glucose 25%

180 gezonde baby's geboren in het Baruch Padeh Medical Center, Poriya.

Er zullen drie studiegroepen zijn:

Studiegroep: 60 pasgeboren baby's die 1 cc 25% glucose krijgen, 2-3 minuten voorafgaand aan het rode-reflexonderzoek.

Basislijn (controlegroep) Groep 1: 60 pasgeboren baby's die 1 cc water voor injectie (WFI) krijgen, 2-3 minuten voorafgaand aan het onderzoek van de rode reflex.

Basislijn (controle) Groep 2: 60 pasgeboren baby's die geen glucose of water voor injectie (WFI) zullen krijgen, 2-3 minuten voorafgaand aan het onderzoek van de rode reflex
Geneesmiddel: Glucose 25%
1 ml glucose 25% eenmaal
Andere namen:
  • Water voor injectie
Geneesmiddel: Glucose 25%
1 ml glucose eenmaal per os
Andere namen:
  • water voor injectie eenmaal per os

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde respons van het kind op een routinematige zorgprocedure na glucose 25% analgesie
Tijdsspanne: 30 minuten

Een observerende verpleegster zal zich concentreren op de gezichtsuitdrukking van het kind. Voor elk van de drie gezichtsuitdrukkingsindicatoren wordt een score tussen 0 en 3 toegekend.

Voor fysiologische gegevens zullen baby's worden gecontroleerd op veranderingen in hartslag en zuurstofverzadiging met behulp van een transcutane pulsoximeter. Voor elk van de fysiologische indicatoren wordt een score tussen 0 en 3 toegekend
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shay Barak, MD, Neonatal Department, The Baruch Padeh Medical center - Poria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SAOR 005.CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuigeling

Klinische onderzoeken op Glucose 25%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren