Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сниженная реакция младенцев на рутинную процедуру ухода после обезболивания глюкозой 25%

6 января 2012 г. обновлено: Shay Barak, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Глюкоза оказывает обезболивающее и успокаивающее действие на новорожденных. На сегодняшний день неизвестно, распространяются ли положительные эффекты на процедуры по уходу, которые выполняются после болезненных процедур. Целью исследователей является определение влияния обезболивания 25% глюкозой при процедурной боли на болевые реакции младенцев во время последующей процедуры по уходу.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль у новорожденного и младенца раннего возраста является источником стресса для младенца, семьи и медицинских работников.

Во время госпитализации новорожденный проходит ряд необходимых процедур, которые могут быть как болезненными, так и причинять ребенку дискомфорт.

Известно, что боль в неонатальном периоде оказывает долгосрочное воздействие на ребенка.

Тест на красный рефлекс — это рутинное обследование, проводимое новорожденному после рождения и еще раз перед выпиской из стационара. Обследование вызывает дискомфорт у младенца.

Глюкоза оказывает обезболивающее и успокаивающее действие на новорожденных. На сегодняшний день неизвестно, распространяются ли положительные эффекты на процедуры по уходу, которые выполняются после болезненных процедур. Наша цель состоит в том, чтобы определить влияние обезболивания 25% глюкозой при процедурной боли на болевые реакции младенцев во время последующей процедуры по уходу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 2 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доношенные более 37 недель беременности.
  • Нормальная масса тела при рождении, здоровые дети
  • Самцы и самки
  • чьи родители подписали форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • недоношенные, рожденные до 37 недель
  • Хромосомные аномалии или врожденные пороки развития.
  • Страдает неврологическим дисбалансом
  • Невозможность орального питания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: глюкоза 25%

180 здоровых детей родились в срок в медицинском центре Барух Падех, Пория.

Будет три учебные группы:

Исследовательская группа: 60 ​​новорожденных, которые получат 1 мл 25% глюкозы за 2-3 минуты до исследования красного рефлекса.

Исходный уровень (контроль) Группа 1: 60 новорожденных, получавших 1 мл воды для инъекций (WFI) за 2-3 минуты до исследования красного рефлекса.

Исходный уровень (контроль) Группа 2: 60 новорожденных, которые не будут получать ни глюкозу, ни воду для инъекций (ВДИ), за 2-3 минуты до исследования красного рефлекса
Лекарство: Глюкоза 25%
1мл глюкозы 25% однократно
Другие имена:
  • Вода для инъекций
Лекарство: Глюкоза 25%
1 мл глюкозы один раз per os
Другие имена:
  • вода для инъекций однократно per os

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение реакции младенца на рутинную процедуру ухода после обезболивания глюкозой 25%
Временное ограничение: 30 минут

Медсестра-наблюдатель сосредоточит внимание на выражении лица младенца. Оценка от 0 до 3 будет присвоена каждому из трех индикаторов выражения лица.

Для физиологических данных у младенцев будут контролировать изменения частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом с помощью чрескожного пульсоксиметра. Каждому физиологическому показателю присваивается балл от 0 до 3.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Следователи

  • Главный следователь: Shay Barak, MD, Neonatal Department, The Baruch Padeh Medical center - Poria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SAOR 005.CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глюкоза 25%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться