Resposta infantil reduzida a um procedimento de cuidado de rotina após analgesia com glicose 25%
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no recém-nascido e no lactente é uma fonte de estresse para o lactente, família e cuidadores.
Durante a internação, o recém-nascido passa por uma série de procedimentos necessários que podem ser dolorosos ou causar desconforto ao bebê.
A dor sentida durante o período neonatal é conhecida por ter efeitos de longo prazo no bebê.
O teste do reflexo vermelho é um exame de rotina realizado em um neonato após o nascimento e novamente antes da alta hospitalar. O exame causa desconforto ao lactente.
A glicose tem efeitos analgésicos e calmantes em recém-nascidos. Até o momento, não se sabe se os efeitos benéficos se estendem aos cuidados prestados após procedimentos dolorosos. Nosso objetivo é determinar o efeito da analgesia com glicose a 25% para a dor do procedimento nas respostas de dor infantil durante um procedimento de cuidado subseqüente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A termo acima de 37 semanas de gestação.
- Peso normal ao nascer, crianças saudáveis
- machos e fêmeas
- Cujos pais assinaram o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nascido prematuro com menos de 37 semanas
- Anomalias cromossômicas ou malformações congênitas.
- Sofrendo de desequilíbrio neurológico
- Incapacidade de alimentação oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: glicose 25%
180 bebês saudáveis nascidos a termo no Baruch Padeh Medical Center, Poriya. Serão três grupos de estudos: Grupo de estudo: 60 recém-nascidos que receberão 1 cc de glicose a 25%, 2-3 minutos antes do exame do reflexo vermelho. Linha de base (controle) Grupo 1: 60 recém-nascidos que receberão 1 cc de Água para Injeção (WFI), 2-3 minutos antes do exame do reflexo vermelho. Linha de base (controle) Grupo 2: 60 recém-nascidos que não receberão nem glicose nem água para injeção (WFI), 2-3 minutos antes do exame do reflexo vermelho |
1ml de glicose 25% uma vez
Outros nomes:
1ml de glicose uma vez por via oral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta infantil reduzida a um procedimento de cuidado de rotina após analgesia com glicose 25%
Prazo: 30 minutos
|
Uma enfermeira observadora se concentrará na expressão facial do bebê. Uma pontuação entre 0 e 3 será atribuída para cada um dos três indicadores de expressão facial. Para dados fisiológicos, os bebês serão monitorados quanto a alterações na frequência cardíaca e saturação de oxigênio usando um oxímetro de pulso transcutâneo. Uma pontuação entre 0 e 3 será atribuída para cada um dos indicadores fisiológicos |
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shay Barak, MD, Neonatal Department, The Baruch Padeh Medical center - Poria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SAOR 005.CTIL
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