Respuesta infantil reducida a un procedimiento de atención de rutina después de la analgesia con glucosa al 25 %
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor en el recién nacido y el lactante pequeño es una fuente de estrés para el lactante, la familia y los proveedores de atención.
Durante la hospitalización, un recién nacido se somete a una serie de procedimientos necesarios que pueden ser dolorosos o causar molestias al bebé.
Se sabe que el dolor experimentado durante el período neonatal tiene efectos a largo plazo en el bebé.
La prueba del reflejo rojo es un examen de rutina realizado en un recién nacido después del nacimiento y una vez más antes del alta hospitalaria. El examen causa molestias al bebé.
La glucosa tiene efectos analgésicos y calmantes en los recién nacidos. Hasta la fecha, no se sabe si los efectos beneficiosos se extienden a los procedimientos de atención que se realizan después de procedimientos dolorosos. Nuestro objetivo es determinar el efecto de la analgesia con glucosa al 25% para el dolor procedimental en las respuestas al dolor infantil durante un procedimiento de atención posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Término completo por encima de las 37 semanas de gestación.
- Peso normal al nacer, lactantes sanos
- Masculinos y femeninos
- Cuyos padres han firmado el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Nacido prematuro por debajo de las 37 semanas
- Anomalías cromosómicas o malformaciones congénitas.
- Sufrir desequilibrio neurológico
- Incapacidad de alimentación oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: glucosa 25%
180 bebés sanos nacidos a término en el Centro Médico Baruch Padeh, Poriya. Habrá tres grupos de estudio: Grupo de estudio: 60 recién nacidos que recibirán 1 cc de glucosa al 25 %, 2-3 minutos antes del examen de reflejo rojo. Línea de base (control) Grupo 1: 60 recién nacidos que recibirán 1 cc de agua para inyección (WFI), 2-3 minutos antes del examen de reflejo rojo. Línea de base (control) Grupo 2: 60 recién nacidos que no recibirán glucosa ni agua para inyección (WFI), 2-3 minutos antes del examen de reflejo rojo |
1ml de glucosa al 25% una vez
Otros nombres:
1 ml de glucosa una vez por os
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de la respuesta del lactante a un procedimiento de atención de rutina después de la analgesia con glucosa al 25 %
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Una enfermera observadora se concentrará en la expresión facial del bebé. Se asignará una puntuación entre 0 y 3 para cada uno de los tres indicadores de expresión facial. Para obtener datos fisiológicos, se controlarán los cambios en la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno de los bebés mediante un oxímetro de pulso transcutáneo. Se asignará una puntuación entre 0 y 3 para cada uno de los indicadores fisiológicos |
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shay Barak, MD, Neonatal Department, The Baruch Padeh Medical center - Poria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SAOR 005.CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Glucosa 25%
-
Cartesian TherapeuticsActivo, no reclutandoMieloma múltiple | Recaída de mieloma múltipleEstados Unidos, Pavo
-
EMSReclutamientoEstomatitis aftosaBrasil
-
MC2 TherapeuticsReclutamientoPrurito asociado a enfermedad renal crónicaReino Unido
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.TerminadoHipercolesterolemia Primaria
-
MC2 TherapeuticsReclutamientoLiquen escleroso vulvarDinamarca
-
Fortuderm Ltd.Desconocido
-
Sheba Medical CenterTerminado
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconocido
-
University Hospital, AntwerpRetirado
-
GlaxoSmithKlineTerminadoEnfermedad Pulmonar Obstructiva CrónicaTaiwán, Tailandia, Porcelana, Filipinas, Corea, república de