葡萄糖 25% 镇痛后婴儿对常规护理程序的反应降低
2012年1月6日 更新者：Shay Barak、The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
葡萄糖对新生儿有镇痛和镇静作用。
迄今为止，尚不清楚有益效果是否扩展到在痛苦的手术后进行的护理程序。
研究人员的目标是确定 25% 葡萄糖镇痛对后续护理程序中婴儿疼痛反应的程序性疼痛的影响。
研究概览
详细说明
新生儿和小婴儿的疼痛是婴儿、家庭和护理人员的压力来源。
在住院期间，新生儿会经历许多必要的程序，这些程序可能会导致婴儿疼痛或不适。
众所周知，新生儿期经历的疼痛会对婴儿产生长期影响。
红光反射测试是在新生儿出生后进行的常规检查，并在出院前再次进行。 检查会导致婴儿不适。
葡萄糖对新生儿有镇痛和镇静作用。 迄今为止，尚不清楚有益效果是否扩展到在痛苦的手术后进行的护理程序。 我们的目标是确定 25% 葡萄糖镇痛对后续护理过程中婴儿疼痛反应的程序性疼痛的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 2周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 足月妊娠 37 周以上。
- 正常出生体重，健康婴儿
- 男性和女性
- 其父母已签署知情同意书
排除标准：
- 37周以下早产
- 染色体异常或先天畸形。
- 遭受神经失衡
- 无法经口进食
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：葡萄糖 25%
180 名健康婴儿在 Poriya 的 Baruch Padeh 医疗中心出生。 将分为三个学习小组： 研究组：60 名新生儿将在红反射检查前 2-3 分钟接受 1cc 25% 葡萄糖。 基线（对照）第 1 组：60 名新生儿，他们将在红光反射检查前 2-3 分钟接受 1cc 注射用水 (WFI)。 基线（对照）第 2 组：60 名既不接受葡萄糖也不接受注射用水 (WFI) 的新生儿，红反射检查前 2-3 分钟 |
1ml 葡萄糖 25% 一次
其他名称：
1ml 葡萄糖一次 os
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖 25% 镇痛后婴儿对常规护理程序的反应降低
大体时间：30分钟
|
观察员护士将专注于婴儿的面部表情。 将为三个面部表情指标中的每一个分配 0 到 3 之间的分数。 对于生理数据，将使用经皮脉搏血氧仪监测婴儿的心率和氧饱和度变化。 将为每个生理指标分配 0 到 3 之间的分数 |
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shay Barak, MD、Neonatal Department, The Baruch Padeh Medical center - Poria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月3日
首次发布 (估计)
2011年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月6日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
葡萄糖 25%的临床试验
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cedars-Sinai Medical Center; University of...招聘中
-
University Medical Center Groningen尚未招聘