慢性首痛の治療における5回のドライカッピングの効果 (TS)
2011年8月18日 更新者：Universität Duisburg-Essen
ランダム化対照パイロット研究：慢性非特異的首痛の治療における痛みと感覚閾値に対するドライカッピングの効果
この研究は、慢性的な非特異的な首の痛みに対する5つのドライカッピング治療の影響を調査することを目的としています。
首の痛みのある患者 50 人が、T0 (0 日目) にカッピング治療群と待機リストの対照群に無作為に割り当てられます。
T1 (7 日目) に、研究者は首の痛み (VAS)、首関連の障害 (NDI)、運動関連の痛み (PRTM)、および生活の質 (SF36) を評価します。
カッピングの神経生理学的影響を調査するために、痛みに関連する領域および制御領域で機械的検出閾値（MDT）、振動検出閾値（VDT）、圧痛閾値（PPT）も測定します。
次に、治療グループは 2 週間にわたって 5 回のカッピング治療を受けます。
カッピングシリーズ後
待機リスト対照グループの待機期間 (T2、25 日目) T1 からのすべての測定が繰り返されます (VAS、NDI、PRTM、SF36、MDT、PPT、VDT)。
最後に、患者は、T0 (0 日目) から T2 (25 日目) まで痛みと投薬日記を記入します。
研究者らは、待機リストの対照群と比較した場合、カッピング治療は首の痛み（日記、VAS、NDI、PRTM、SF36）に効果があり、知覚レベル（MDT、VDT、PPT）の変化につながるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Essen、NRW、ドイツ、45276
- Knappschaftskrankenhaus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から75歳まで
- 永続的な首の痛みが少なくとも3か月連続で続いている
- 100mmのビジュアルアナログスケール（VAS）で少なくとも40mmの首の痛み
- 整形外科または神経科医の治療を受けていること
除外基準:
- 外傷、炎症性疾患または悪性疾患、脊椎の先天奇形によって引き起こされる首の痛み、または痛みが放散痛、麻痺、チクチクまたはチクチクするような根性症状を伴う場合。
- 過去 4 週間以内の侵襲的治療、過去 1 年以内の脊椎手術、コルチコステロイドまたはオピオイド治療。
- 糖尿病や癌などの重篤な急性または慢性の器質疾患、精神障害、妊娠、出血傾向または抗凝固治療。
- 非ステロイド性鎮痛剤および理学療法は、治療計画が4週間前に変更されず、研究期間中も継続された場合に許可されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：待機リスト制御グループ
研究期間内に治療は行われなかったが、理学療法と投薬の継続は許可された。
研究終了後に治療が提案された
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アクティブコンパレータ：治療群
5回のカッピング治療、週2回の適用、標準化されていない適用 - トリガーポイントの個別決定
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ドライカッピングトリートメント 5 回、週に 2 回の塗布、標準化されていない手順
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：T2 (25日目)
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100mmビジュアルアナログスケール
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T2 (25日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動きに関連した痛み
時間枠：T2 (25日目)
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6 つの移動方向用の 100mm ビジュアル アナログ スケール (Irnich、BMJ 2001)
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T2 (25日目)
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痛み日記
時間枠：T0（0日目）からT2（25日目）まで
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痛みの強さの毎日の評価 (0 ～ 10 の数値評価スケール)
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T0（0日目）からT2（25日目）まで
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首の障害指数
時間枠：T2 (25日目)
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NDI は首の痛みの訴えを測定します (Vernon und Mior 1991)
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T2 (25日目)
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クオリティ・オブ・ライフ SF-36
時間枠：T2 (25日目)
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sf-36 は、機能的健康と幸福を測定するための 8 つの尺度からなる短い形式の健康調査です (Bullinger & Kirchberger 1998)
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T2 (25日目)
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機械的検出閾値 MDT
時間枠：T2 (25日目)
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von Frey filaments による軽い接触の知覚閾値の測定 (Rolke、Pain、2006)
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T2 (25日目)
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振動検知閾値 ディスプレイ
時間枠：T2 (25日目)
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音叉を使って振動の知覚閾値を測定 (Rolke、Pain、2006)
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T2 (25日目)
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圧迫痛閾値PPT
時間枠：T2 (25日目)
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圧力計アルゴリズムを使用して、首の最大痛の領域、隣接する領域、および手と足の痛みを伴う圧力の閾値を決定します（Rolke、Pain、2006）。
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T2 (25日目)
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副作用
時間枠：T1 (7 日目) から T2 (25 日目)
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治療に関する副作用やその他の経験に関する未解決の質問
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T1 (7 日目) から T2 (25 日目)
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お薬手帳
時間枠：T0（0日目）からT2（25日目）まで
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研究期間中に薬剤を使用した患者の報告（量、用量）
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T0（0日目）からT2（25日目）まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gustav J Dobos, Prof. MD、University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月18日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。