Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 5-krotnej suchej bańki w leczeniu przewlekłego bólu szyi (TS)

18 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Universität Duisburg-Essen

Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe: wpływ suchych baniek na ból i progi czuciowe w leczeniu przewlekłego niespecyficznego bólu szyi

Badanie ma na celu zbadanie wpływu 5 zabiegów suchych baniek na przewlekły niespecyficzny ból szyi. 50 pacjentów z bólem szyi przydzielono losowo do leczenia bańkami i do grupy kontrolnej listy oczekujących w T0 (dzień 0). W T1 (Dzień 7) badacze oceniają ból szyi (VAS), niepełnosprawność szyi (NDI), ból związany z ruchem (PRTM) i jakość życia (SF36). Aby zbadać neurofizjologiczne skutki baniek, mierzymy również próg detekcji mechanicznej (MDT), próg detekcji wibracji (VDT) i próg bólu uciskowego (PPT) w obszarach związanych z bólem i kontrolnych. Następnie grupa leczona otrzymuje 5 zabiegów bańki w ciągu dwóch tygodni. Po serii baniek wzgl. okres oczekiwania dla grupy kontrolnej z listy oczekujących (T2, dzień 25) wszystkie pomiary z T1 są powtarzane (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT). W końcu pacjenci wypełniają dziennik bólu i leków od T0 (dzień 0) do T2 (dzień 25). Badacze stawiają hipotezę, że stawianie baniek jest skuteczne w zwalczaniu bólu szyi (dzienniczek, VAS, NDI, PRTM, SF36) i prowadzi do zmian na poziomie percepcyjnym (MDT, VDT, PPT) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Essen, NRW, Niemcy, 45276
        • Knappschaftskrankenhaus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 75 lat
  • stały ból szyi przez co najmniej trzy miesiące z rzędu
  • minimum 40mm bólu szyi w 100mm wizualnej skali analogowej (VAS)
  • był leczony u ortopedy lub neurologa

Kryteria wyłączenia:

  • ból szyi spowodowany urazem, chorobą zapalną lub nowotworową, wrodzoną wadą kręgosłupa lub gdy bólowi towarzyszą objawy korzeniowe, takie jak ból promieniujący, niedowład, kłucie lub mrowienie.
  • zabiegi inwazyjne w ciągu ostatnich 4 tygodni, operacja kręgosłupa w ciągu ostatniego roku, leczenie kortykosteroidami lub opioidami.
  • poważna ostra lub przewlekła choroba organiczna, taka jak cukrzyca lub rak, zaburzenia psychiczne, ciąża, skłonność do krwotoków lub leczenie przeciwzakrzepowe.
  • niesteroidowe leki przeciwbólowe i fizjoterapia były dozwolone, jeśli schemat leczenia nie był zmieniany przez cztery tygodnie przed i kontynuowany podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Brak leczenia w okresie objętym badaniem pozwalał na kontynuację fizjoterapii i farmakoterapii. Leczenie zaproponowano po zakończeniu badania
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Wykonano 5 zabiegów bańki, aplikacja 2 razy w tygodniu, aplikacja niestandaryzowana - indywidualne wyznaczanie punktów spustowych
Procedura: Bańki suche lub bańki ogniowe
5 zabiegów suchej bańki, aplikacja 2 razy w tygodniu, zabieg niestandaryzowany
Inne nazwy:
  • Bańki to: podgrzewanie szklanych kubków w celu wytworzenia podciśnienia na skórze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: w T2 (dzień 25)
Wizualna skala analogowa 100 mm
w T2 (dzień 25)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból związany z ruchem
Ramy czasowe: w T2 (dzień 25)
Wizualna skala analogowa 100 mm dla 6 kierunków ruchu (Irnich, BMJ 2001)
w T2 (dzień 25)
dziennik bólu
Ramy czasowe: od T0 (Dzień 0) do T2 (Dzień 25)
Dzienna ocena natężenia bólu (numeryczna skala ocen od 0-10)
od T0 (Dzień 0) do T2 (Dzień 25)
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: w T2 (dzień 25)
NDI mierzy dolegliwości bólowe szyi (Vernon und Mior 1991)
w T2 (dzień 25)
Jakość życia SF-36
Ramy czasowe: w T2 (dzień 25)
SF-36 to krótka ankieta zdrowotna składająca się z 8 skal do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia (Bullinger & Kirchberger 1998)
w T2 (dzień 25)
mechaniczny próg detekcji MDT
Ramy czasowe: w T2 (dzień 25)
przez włókna von Freya do pomiaru progu percepcji dla lekkiego dotyku (Rolke, Pain, 2006)
w T2 (dzień 25)
próg detekcji drgań VDT
Ramy czasowe: w T2 (dzień 25)
z kamertonem do pomiaru progu percepcji wibracji (Rolke, Pain, 2006)
w T2 (dzień 25)
próg bólu uciskowego PPT
Ramy czasowe: w T2 (dzień 25)
za pomocą algometru ciśnieniowego do określenia progu bolesnego ucisku (Rolke, Pain, 2006) na obszar maksymalnego bólu szyi, okolicy przylegającej oraz dłoni i stopy
w T2 (dzień 25)
Skutki uboczne
Ramy czasowe: od T1 (dzień 7) do T2 (dzień 25)
otwarte pytanie o jakiekolwiek skutki uboczne lub inne doświadczenia związane z leczeniem
od T1 (dzień 7) do T2 (dzień 25)
Dziennik leków
Ramy czasowe: Od T0 (dzień 0) do T2 (dzień 25)
raport pacjenta stosowane leki w okresie badania (ilość, dawka)
Od T0 (dzień 0) do T2 (dzień 25)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DryCupping2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Bańki suche lub bańki ogniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj