- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01289964
5회 건부항 요법이 만성 목 통증 치료에 미치는 영향 (TS)
2011년 8월 18일 업데이트: Universität Duisburg-Essen
무작위 통제 파일럿 연구: 만성 비특이적 목 통증 치료에서 통증 및 감각 역치에 대한 건식 부항 요법의 효과
이 연구의 목적은 5가지 건식 부항 치료가 만성 비특이성 목 통증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
목 통증이 있는 50명의 환자를 T0(0일)에 부항 치료 및 대기자 명단 대조군으로 무작위 배정합니다.
T1(7일)에서 조사관은 목 통증(VAS), 목 관련 장애(NDI), 운동 관련 통증(PRTM) 및 삶의 질(SF36)을 평가합니다.
부항 요법의 신경생리학적 효과를 조사하기 위해 통증 관련 영역과 제어 영역에서 기계적 감지 역치(MDT), 진동 감지 역치(VDT) 및 압력 통증 역치(PPT)도 측정합니다.
그런 다음 치료 그룹은 2주 동안 5회의 부항 치료를 받습니다.
커핑 시리즈 resp 후.
대기자 명단 대조군에 대한 대기 기간(T2, 25일) T1의 모든 측정이 반복됩니다(VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT).
마지막으로 T0(0일)부터 T2(25일)까지 통증 및 투약 일지를 환자가 작성한다.
연구자들은 부항 치료가 목 통증(일기, VAS, NDI, PRTM, SF36)에 효과적이며 대기자 명단 대조군과 비교했을 때 지각 수준(MDT, VDT, PPT)의 변화로 이어진다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Essen, NRW, 독일, 45276
- Knappschaftskrankenhaus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이
- 최소 3개월 연속으로 지속되는 목 통증
- 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 최소 40mm의 목 통증
- 정형외과나 신경과 전문의에게 치료를 받은 적이 있는 경우
제외 기준:
- 외상, 염증성 또는 악성 질환, 척추의 선천성 기형 또는 방사통, 마비, 따끔거림 또는 따끔거림과 같은 신경근 증상이 통증에 동반된 경부 통증.
- 지난 4주 이내의 침습적 치료, 지난 1년 이내의 척추 수술, 코르티코스테로이드 또는 오피오이드 치료.
- 당뇨병이나 암, 정신질환, 임신, 출혈성 경향과 같은 심각한 급성 또는 만성 기질적 질환 또는 항응고 치료.
- 비스테로이드성 진통제 및 물리 요법은 치료 요법이 연구 전 4주 동안 변경되지 않고 연구 기간 동안 계속되는 경우 허용되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
연구 기간 내에 어떠한 치료도 받지 않았고, 물리 치료 및 약물 치료를 계속하도록 허용되었습니다.
연구를 마친 후 치료를 제안받았습니다.
|
|
|
활성 비교기: 치료군
부항 5회 시술, 주 2회 적용, 비표준 적용 - 개인별 통증유발점 결정
|
5건의 건 부항 치료, 주 2회 적용, 표준화되지 않은 절차
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: T2에서(25일차)
|
100mm 비주얼 아날로그 스케일
|
T2에서(25일차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
움직임과 관련된 통증
기간: T2에서(25일차)
|
6가지 이동 방향에 대한 100mm Visual Analogue Scale(Irnich, BMJ 2001)
|
T2에서(25일차)
|
|
통증 일기
기간: T0(0일)에서 T2(25일)까지
|
통증 강도의 일일 등급(0-10의 숫자 등급 척도)
|
T0(0일)에서 T2(25일)까지
|
|
목 장애 지수
기간: T2에서(25일차)
|
NDI는 목 통증 불만을 측정합니다(Vernon und Mior 1991).
|
T2에서(25일차)
|
|
삶의 질 SF-36
기간: T2에서(25일차)
|
sf-36은 기능적 건강과 웰빙을 측정하기 위한 8가지 척도로 구성된 짧은 형태의 건강 조사입니다(Bullinger & Kirchberger 1998).
|
T2에서(25일차)
|
|
기계적 감지 임계값 MDT
기간: T2에서(25일차)
|
von Frey 필라멘트로 가벼운 터치에 대한 지각 역치를 측정(Rolke, Pain, 2006)
|
T2에서(25일차)
|
|
진동 감지 임계값 VDT
기간: T2에서(25일차)
|
진동에 대한 지각 임계값을 측정하기 위한 음차로(Rolke, Pain, 2006)
|
T2에서(25일차)
|
|
압력 통증 역치 PPT
기간: T2에서(25일차)
|
최대 목 통증 부위, 인접 부위, 손발
|
T2에서(25일차)
|
|
부작용
기간: T1(7일차)에서 T2(25일차)까지
|
치료에 대한 부작용이나 기타 경험에 대한 열린 질문
|
T1(7일차)에서 T2(25일차)까지
|
|
복약 일기
기간: T0(0일차)에서 T2(25일차)까지
|
연구 기간 동안 사용된 약물에 대한 환자 보고서(양, 용량)
|
T0(0일차)에서 T2(25일차)까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
목 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)