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L'effet des ventouses 5 fois sèches dans le traitement de la cervicalgie chronique (TS)

18 août 2011 mis à jour par: Universität Duisburg-Essen

Étude pilote contrôlée randomisée : l'effet des ventouses sèches sur la douleur et les seuils sensoriels dans le traitement de la cervicalgie chronique non spécifique

L'étude vise à étudier l'influence de 5 traitements par ventouses sèches sur les cervicalgies chroniques non spécifiques. 50 patients souffrant de douleurs cervicales sont randomisés dans le groupe de traitement par ventouses et de contrôle de la liste d'attente à T0 (jour 0). Au T1 (jour 7), les investigateurs évaluent la cervicalgie (EVA), le handicap lié au cou (NDI), la douleur liée au mouvement (PRTM) et la qualité de vie (SF36). Pour étudier les effets neurophysiologiques des ventouses, nous mesurons également le seuil de détection mécanique (MDT), le seuil de détection des vibrations (VDT) et le seuil de douleur à la pression (PPT) dans les zones liées à la douleur et de contrôle. Le groupe de traitement reçoit ensuite 5 traitements de ventouses sur une période de deux semaines. Après la série de ventouses resp. une période d'attente pour le groupe de contrôle de la liste d'attente (T2, Jour 25) toutes les mesures de T1 sont répétées (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT). Enfin, un journal de la douleur et des médicaments est rempli par les patients de T0 (Jour 0) jusqu'à T2 (Jour 25). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le traitement par ventouses est efficace contre les douleurs cervicales (journal, VAS, NDI, PRTM, SF36) et qu'il entraîne des changements au niveau de la perception (MDT, VDT, PPT), par rapport au groupe témoin de la liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

voir au dessus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Essen, NRW, Allemagne, 45276
        • Knappschaftskrankenhaus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 75 ans
  • douleur cervicale permanente pendant au moins trois mois consécutifs
  • un minimum de 40 mm de douleur au cou sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm
  • avoir suivi un traitement chez un orthopédiste ou un neurologue

Critère d'exclusion:

  • cervicalgie causée par un traumatisme, une maladie inflammatoire ou maligne, par une malformation congénitale de la colonne vertébrale ou si la douleur était accompagnée de symptômes radiculaires tels que douleur irradiante, parésie, picotements ou picotements.
  • traitements invasifs au cours des 4 dernières semaines, chirurgie de la colonne vertébrale au cours de la dernière année, traitement par corticoïdes ou opioïdes.
  • maladie organique aiguë ou chronique grave telle que diabète ou cancer, troubles mentaux, grossesse, tendance hémorragique ou traitement anticoagulant.
  • les analgésiques non stéroïdiens et la physiothérapie étaient autorisés si le régime de traitement n'était pas modifié pendant quatre semaines avant et poursuivi pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Aucun traitement au cours de la période d'étude, n'a été autorisé à poursuivre la physiothérapie et les médicaments. Ont été offerts le traitement après avoir terminé l'étude
Comparateur actif: Groupe de traitement
A reçu les 5 traitements de ventouses, application deux fois par semaine, application non standardisée - déterminations individuelles des points gâchettes
Procédure: Ventouses sèches ou coupe-feu
5 traitements de ventouses sèches, application 2 fois par semaine, procédure non standardisée
Autres noms:
  • La ventouse consiste à chauffer des tasses en verre pour créer un vide sur la peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: au T2 (jour 25)
Échelle analogique visuelle de 100 mm
au T2 (jour 25)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur liée au mouvement
Délai: au T2 (jour 25)
Échelle analogique visuelle de 100 mm pour 6 directions de mouvement (Irnich, BMJ 2001)
au T2 (jour 25)
journal de la douleur
Délai: de T0 (Jour 0) à T2 (Jour 25)
Évaluation quotidienne de l'intensité de la douleur (échelle d'évaluation numérique de 0 à 10)
de T0 (Jour 0) à T2 (Jour 25)
Indice d'invalidité du cou
Délai: au T2 (jour 25)
NDI mesure les plaintes de douleur au cou (Vernon und Mior 1991)
au T2 (jour 25)
Qualité de vie SF-36
Délai: au T2 (jour 25)
le sf-36 est une enquête de santé abrégée composée de 8 échelles pour mesurer la santé fonctionnelle et le bien-être (Bullinger & Kirchberger 1998)
au T2 (jour 25)
seuil de détection mécanique MDT
Délai: au T2 (jour 25)
par les filaments de von Frey pour mesurer le seuil de perception du toucher léger (Rolke, Pain, 2006)
au T2 (jour 25)
seuil de détection de vibration VDT
Délai: au T2 (jour 25)
avec un diapason pour mesurer le seuil de perception des vibrations (Rolke, Pain, 2006)
au T2 (jour 25)
seuil de douleur à la pression PPT
Délai: au T2 (jour 25)
avec un algomètre à manomètre pour déterminer le seuil de pression douloureuse (Rolke, Pain, 2006) sur la zone de douleur cervicale maximale, la partie adjacente et la main et le pied
au T2 (jour 25)
Effets secondaires
Délai: du T1 (Jour 7) au T2 (Jour 25)
question ouverte sur les effets secondaires ou autres expériences avec le traitement
du T1 (Jour 7) au T2 (Jour 25)
Journal des médicaments
Délai: De T0 (Jour 0) à T2 (Jour 25)
le rapport du patient a utilisé des médicaments pendant la période d'étude (quantité, dose)
De T0 (Jour 0) à T2 (Jour 25)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität Duisburg-Essen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2011

Première publication (Estimation)

4 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2011

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DryCupping2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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