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Die Wirkung von 5-maligem trockenen Schröpfen bei der Behandlung chronischer Nackenschmerzen (TS)

18. August 2011 aktualisiert von: Universität Duisburg-Essen

Randomisierte kontrollierte Pilotstudie: Die Auswirkung von trockenem Schröpfen auf Schmerzen und sensorische Schwellen bei der Behandlung chronischer unspezifischer Nackenschmerzen

Ziel der Studie ist es, den Einfluss von 5 trockenen Schröpfbehandlungen auf chronische unspezifische Nackenschmerzen zu untersuchen. 50 Patienten mit Nackenschmerzen werden am T0 (Tag 0) randomisiert in die Schröpfbehandlungs- und Wartelisten-Kontrollgruppe eingeteilt. Bei T1 (Tag 7) bewerten die Forscher die Nackenschmerzen (VAS), die nackenbedingte Behinderung (NDI), bewegungsbedingte Schmerzen (PRTM) und die Lebensqualität (SF36). Um die neurophysiologischen Auswirkungen des Schröpfens zu untersuchen, messen wir auch die mechanische Wahrnehmungsschwelle (MDT), die Vibrationserkennungsschwelle (VDT) und die Druckschmerzschwelle (PPT) an schmerzbezogenen und Kontrollbereichen. Anschließend erhält die Behandlungsgruppe über einen Zeitraum von zwei Wochen 5 Schröpfbehandlungen. Nach der Schröpfserie bzw. eine Wartezeit für die Wartelisten-Kontrollgruppe (T2, Tag 25), alle Messungen von T1 werden wiederholt (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT). Abschließend wird von den Patienten von T0 (Tag 0) bis T2 (Tag 25) ein Schmerz- und Medikamententagebuch geführt. Die Forscher gehen davon aus, dass die Schröpfbehandlung gegen Nackenschmerzen wirksam ist (Tagebuch, VAS, NDI, PRTM, SF36) und dass sie im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe zu Veränderungen auf der Wahrnehmungsebene (MDT, VDT, PPT) führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

siehe oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Essen, NRW, Deutschland, 45276
        • Knappschaftskrankenhaus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • ständige Nackenschmerzen für mindestens drei Monate hintereinander
  • mindestens 40 mm Nackenschmerzen auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm
  • in Behandlung bei einem Orthopäden oder einem Neurologen gewesen sein

Ausschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen, die durch ein Trauma, eine entzündliche oder bösartige Erkrankung, durch eine angeborene Fehlbildung der Wirbelsäule oder wenn die Schmerzen von radikulären Symptomen wie ausstrahlenden Schmerzen, Paresen, Kribbeln oder Kribbeln begleitet waren, verursacht wurden.
  • invasive Behandlungen innerhalb der letzten 4 Wochen, Operationen an der Wirbelsäule innerhalb des letzten Jahres, Kortikosteroid- oder Opioidbehandlung.
  • schwere akute oder chronische organische Erkrankung wie Diabetes oder Krebs, psychische Störungen, Schwangerschaft und Blutungsneigung oder Antikoagulationsbehandlung.
  • Nichtsteroidale Schmerzmittel und Physiotherapie waren erlaubt, wenn das Behandlungsschema vier Wochen vor Beginn der Studie nicht geändert und während der Studie fortgesetzt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Keine Behandlung innerhalb des Studienzeitraums, durften weiterhin Physiotherapie und Medikamente einnehmen. Die Behandlung wurde ihnen nach Abschluss der Studie angeboten
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe
Erhielt die 5 Schröpfbehandlungen, Anwendung zweimal pro Woche, nicht standardisierte Anwendung – individuelle Bestimmung der Triggerpunkte
Verfahren: Trockenschröpfen oder Feuerschröpfen
5 trockene Schröpfbehandlungen, Anwendung zweimal pro Woche, nicht standardisiertes Verfahren
Andere Namen:
  • Unter Schröpfen versteht man das Erhitzen von Glasbechern, um auf der Haut ein Vakuum zu erzeugen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bei T2 (Tag 25)
100 mm visuelle Analogskala
bei T2 (Tag 25)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im Zusammenhang mit Bewegung
Zeitfenster: bei T2 (Tag 25)
100 mm visuelle Analogskala für 6 Bewegungsrichtungen (Irnich, BMJ 2001)
bei T2 (Tag 25)
Schmerztagebuch
Zeitfenster: von T0 (Tag 0) bis T2 (Tag25)
Tägliche Bewertung der Schmerzintensität (numerische Bewertungsskala von 0-10)
von T0 (Tag 0) bis T2 (Tag25)
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: bei T2 (Tag 25)
NDI misst Beschwerden über Nackenschmerzen (Vernon und Mior 1991)
bei T2 (Tag 25)
Lebensqualität SF-36
Zeitfenster: bei T2 (Tag 25)
Der SF-36 ist eine Kurzform-Gesundheitsumfrage, die aus 8 Skalen zur Messung der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens besteht (Bullinger & Kirchberger 1998).
bei T2 (Tag 25)
mechanische Erkennungsschwelle MDT
Zeitfenster: bei T2 (Tag 25)
von Frey-Filamenten zur Messung der Wahrnehmungsschwelle für leichte Berührung (Rolke, Pain, 2006)
bei T2 (Tag 25)
Vibrationserkennungsschwelle VDT
Zeitfenster: bei T2 (Tag 25)
mit einer Stimmgabel zur Messung der Wahrnehmungsschwelle für Vibrationen (Rolke, Pain, 2006)
bei T2 (Tag 25)
Druckschmerzschwelle PPT
Zeitfenster: bei T2 (Tag 25)
mit einem Manometeralgometer zur Bestimmung der Schwelle für schmerzhaften Druck (Rolke, Pain, 2006) im Bereich maximaler Nackenschmerzen, der angrenzenden Hand und des Fußes
bei T2 (Tag 25)
Nebenwirkungen
Zeitfenster: von T1 (Tag 7) bis T2 (Tag 25)
offene Frage zu etwaigen Nebenwirkungen oder anderen Erfahrungen mit der Behandlung
von T1 (Tag 7) bis T2 (Tag 25)
Medikamententagebuch
Zeitfenster: Von T0 (Tag 0) bis T2 (Tag 25)
Patientenbericht verwendete Medikamente während des Studienzeitraums (Menge, Dosis)
Von T0 (Tag 0) bis T2 (Tag 25)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Ermittler

  • Hauptermittler: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DryCupping2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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