Het effect van 5 keer droge cupping bij de behandeling van chronische nekpijn (TS)
18 augustus 2011 bijgewerkt door: Universität Duisburg-Essen
Gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie: het effect van droge cupping op pijn en sensorische drempels bij de behandeling van chronische niet-specifieke nekpijn
De studie heeft tot doel de invloed van 5 dry cupping-behandelingen op chronische niet-specifieke nekpijn te onderzoeken.
50 patiënten met nekpijn worden op T0 (dag 0) gerandomiseerd in cuppingbehandeling en wachtlijstcontrolegroep.
Op T1 (dag 7) evalueren de onderzoekers de nekpijn (VAS), de nekgerelateerde handicap (NDI), pijn gerelateerd aan beweging (PRTM) en de kwaliteit van leven (SF36).
Om de neurofysiologische effecten van cupping te onderzoeken, meten we ook de mechanische detectiedrempel (MDT), de trillingsdetectiedrempel (VDT) en de drukpijndrempel (PPT) op pijngerelateerde en controlegebieden.
De behandelgroep krijgt vervolgens 5 cupping behandelingen gedurende een periode van twee weken.
Na de cupping series resp.
een wachttijd voor de wachtlijstcontrolegroep (T2, Dag 25) alle metingen van T1 worden herhaald (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT).
Ten slotte wordt een pijn- en medicatiedagboek ingevuld door de patiënten van T0 (dag 0) tot T2 (dag 25).
De onderzoekers veronderstellen dat cuppingbehandeling effectief is tegen nekpijn (dagboek, VAS, NDI, PRTM, SF36) en dat het leidt tot veranderingen op perceptueel niveau (MDT, VDT, PPT), in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
zie hierboven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Duitsland, 45276
- Knappschaftskrankenhaus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 75 jaar
- permanente nekpijn gedurende ten minste drie maanden op rij
- minimaal 40 mm nekpijn op een 100 mm visueel analoge schaal (VAS)
- in behandeling bent geweest bij een orthopeed of bij een neuroloog
Uitsluitingscriteria:
- nekpijn veroorzaakt door trauma, inflammatoire of kwaadaardige ziekte, door aangeboren misvorming van de wervelkolom of als pijn gepaard ging met radiculaire symptomen zoals uitstralende pijn, parese, prikkeling of tinteling.
- invasieve behandelingen in de afgelopen 4 weken, operatie aan de wervelkolom in het afgelopen jaar, behandeling met corticosteroïden of opioïden.
- ernstige acute of chronische organische ziekte zoals diabetes of kanker, psychische stoornissen, zwangerschap en bloedingsneiging of antistollingsbehandeling.
- niet-steroïde pijnmedicatie en fysiotherapie waren toegestaan als het behandelingsregime vier weken ervoor niet werd gewijzigd en tijdens het onderzoek werd voortgezet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Geen behandeling binnen de onderzoeksperiode, mochten doorgaan met fysiotherapie en medicatie.
Kregen na afronding van de studie de behandeling aangeboden
|
|
|
Actieve vergelijker: Behandelingsgroep
De 5 cupping-behandelingen ontvangen, twee keer per week aanbrengen, niet-gestandaardiseerde toepassing - individuele bepaling van triggerpoints
|
5 droge cupping-behandelingen, twee keer per week aanbrengen, niet-gestandaardiseerde procedure
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: op T2 (dag 25)
|
Visuele analoge schaal van 100 mm
|
op T2 (dag 25)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn gerelateerd aan beweging
Tijdsspanne: op T2 (dag 25)
|
100 mm visuele analoge schaal voor 6 bewegingsrichtingen (Irnich, BMJ 2001)
|
op T2 (dag 25)
|
|
pijn dagboek
Tijdsspanne: van T0 (Dag 0) tot T2 (Dag25)
|
Dagelijkse beoordeling van pijnintensiteit (numerieke beoordelingsschaal van 0-10)
|
van T0 (Dag 0) tot T2 (Dag25)
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: op T2 (dag 25)
|
NDI meet nekpijnklachten (Vernon und Mior 1991)
|
op T2 (dag 25)
|
|
Kwaliteit van leven SF-36
Tijdsspanne: op T2 (dag 25)
|
de sf-36 is een korte gezondheidsenquête bestaande uit 8 schalen om functionele gezondheid en welzijn te meten (Bullinger & Kirchberger 1998)
|
op T2 (dag 25)
|
|
mechanische detectiedrempel MDT
Tijdsspanne: op T2 (dag 25)
|
door von Frey-filamenten om de waarnemingsdrempel voor lichte aanraking te meten (Rolke, Pain, 2006)
|
op T2 (dag 25)
|
|
trillingsdetectiedrempel VDT
Tijdsspanne: op T2 (dag 25)
|
met een stemvork om de waarnemingsdrempel voor trillingen te meten (Rolke, Pain, 2006)
|
op T2 (dag 25)
|
|
druk pijngrens PPT
Tijdsspanne: op T2 (dag 25)
|
met een manometer algometer om de drempel voor pijnlijke druk te bepalen (Rolke, Pain, 2006) op het gebied van maximale nekpijn, de aangrenzende en hand en voet
|
op T2 (dag 25)
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: van T1 (dag 7) tot T2 (dag 25)
|
open vraag over eventuele bijwerkingen of andere ervaringen met de behandeling
|
van T1 (dag 7) tot T2 (dag 25)
|
|
Medicatie dagboek
Tijdsspanne: Van T0 (dag 0) tot T2 (dag 25)
|
patiëntenrapport gebruikte medicatie tijdens de onderzoeksperiode (hoeveelheid, dosis)
|
Van T0 (dag 0) tot T2 (dag 25)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DryCupping2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .