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L'effetto della coppettazione 5 volte a secco nel trattamento del dolore cronico al collo (TS)

18 agosto 2011 aggiornato da: Universität Duisburg-Essen

Studio pilota controllato randomizzato: l'effetto della coppettazione a secco sul dolore e sulle soglie sensoriali nel trattamento del dolore cervicale cronico non specifico

Lo studio si propone di indagare l'influenza di 5 trattamenti di coppettazione a secco sul dolore cervicale cronico non specifico. 50 pazienti con dolore al collo sono randomizzati nel gruppo di controllo della coppettazione e della lista d'attesa al T0 (giorno 0). Al T1 (giorno 7) gli investigatori valutano il dolore al collo (VAS), la disabilità correlata al collo (NDI), il dolore correlato al movimento (PRTM) e la qualità della vita (SF36). Per studiare gli effetti neurofisiologici della coppettazione misuriamo anche la soglia di rilevamento meccanico (MDT), la soglia di rilevamento delle vibrazioni (VDT) e la soglia del dolore alla pressione (PPT) nelle aree correlate e di controllo del dolore. Il gruppo di trattamento riceve quindi 5 trattamenti di coppettazione per un periodo di due settimane. Dopo la serie di coppette resp. un periodo di attesa per il gruppo di controllo della lista di attesa (T2, giorno 25) vengono ripetute tutte le misurazioni da T1 (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT). Infine, un diario del dolore e dei farmaci viene compilato dai pazienti da T0 (giorno 0) fino a T2 (giorno 25). I ricercatori ipotizzano che il trattamento con la coppettazione sia efficace contro il dolore al collo (diario, VAS, NDI, PRTM, SF36) e che porti a cambiamenti a livello percettivo (MDT, VDT, PPT), rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

vedi sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Essen, NRW, Germania, 45276
        • Knappschaftskrankenhaus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 75 anni
  • dolore al collo permanente per almeno tre mesi consecutivi
  • un minimo di 40 mm di dolore al collo su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm
  • essere stato in cura da un ortopedico o da un neurologo

Criteri di esclusione:

  • dolore al collo causato da trauma, malattia infiammatoria o maligna, da malformazione congenita della colonna vertebrale o se il dolore era accompagnato da sintomi radicolari come dolore radiante, paresi, formicolio o formicolio.
  • trattamenti invasivi nelle ultime 4 settimane, intervento chirurgico alla colonna vertebrale nell'ultimo anno, trattamento con corticosteroidi o oppioidi.
  • gravi malattie organiche acute o croniche come diabete o cancro, disturbi mentali, gravidanza e tendenza emorragica o trattamento anticoagulante.
  • farmaci antidolorifici non steroidei e fisioterapia sono stati consentiti se il regime di trattamento non è stato modificato per quattro settimane prima e continuato durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Nessun trattamento durante il periodo di studio, è stato permesso di continuare la fisioterapia e i farmaci. È stato offerto il trattamento dopo aver terminato lo studio
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento
Ha ricevuto i 5 trattamenti di coppettazione, applicazione due volte a settimana, applicazione non standardizzata - determinazione individuale dei punti trigger
Procedura: Coppettazione a secco o coppettazione a fuoco
5 coppette a secco, applicazione 2 volte a settimana, procedura non standardizzata
Altri nomi:
  • La coppettazione consiste nel riscaldare le coppette di vetro per creare un vuoto sulla pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: al T2 (giorno 25)
Scala analogica visiva da 100 mm
al T2 (giorno 25)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore legato al movimento
Lasso di tempo: al T2 (giorno 25)
Scala analogica visiva da 100 mm per 6 direzioni di movimento (Irnich, BMJ 2001)
al T2 (giorno 25)
diario del dolore
Lasso di tempo: da T0 (Giorno 0) a T2 (Giorno25)
Valutazione giornaliera dell'intensità del dolore (scala di valutazione numerica da 0 a 10)
da T0 (Giorno 0) a T2 (Giorno25)
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: al T2 (giorno 25)
NDI misura i disturbi del dolore al collo (Vernon und Mior 1991)
al T2 (giorno 25)
Qualità della vita SF-36
Lasso di tempo: al T2 (giorno 25)
l'sf-36 è una breve indagine sulla salute composta da 8 scale per misurare la salute funzionale e il benessere (Bullinger & Kirchberger 1998)
al T2 (giorno 25)
soglia di rilevamento meccanico MDT
Lasso di tempo: al T2 (giorno 25)
dai filamenti di von Frey per misurare la soglia di percezione per il tocco leggero (Rolke, Pain, 2006)
al T2 (giorno 25)
soglia di rilevamento delle vibrazioni VDT
Lasso di tempo: al T2 (giorno 25)
con un diapason per misurare la soglia di percezione delle vibrazioni (Rolke, Pain, 2006)
al T2 (giorno 25)
soglia del dolore alla pressione PPT
Lasso di tempo: al T2 (giorno 25)
con un algometro manometro per determinare la soglia per la pressione dolorosa (Rolke, Pain, 2006) sull'area di massimo dolore al collo, l'adiacente e la mano e il piede
al T2 (giorno 25)
Effetti collaterali
Lasso di tempo: dal T1 (Giorno 7) al T2 (Giorno 25)
domanda aperta su eventuali effetti collaterali o altre esperienze con il trattamento
dal T1 (Giorno 7) al T2 (Giorno 25)
Diario dei farmaci
Lasso di tempo: Dal T0 (Giorno 0) al T2 (Giorno 25)
rapporto del paziente ha usato farmaci durante il periodo di studio (quantità, dose)
Dal T0 (Giorno 0) al T2 (Giorno 25)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DryCupping2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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