Az 5-szöri száraz köpölyözés hatása a krónikus nyaki fájdalom kezelésében (TS)
2011. augusztus 18. frissítette: Universität Duisburg-Essen
Véletlenszerű, kontrollált kísérleti tanulmány: A száraz köpölyözés hatása a fájdalomra és az érzékszervi küszöbértékekre a krónikus, nem specifikus nyaki fájdalom kezelésében
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja 5 száraz köpölyözés hatását a krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomra.
50 nyaki fájdalomban szenvedő beteget randomizálnak a köpölyözéses kezelés és a várólista kontroll csoportba a 0. napon (0. nap).
A T1-ben (7. nap) a vizsgálók értékelik a nyaki fájdalmat (VAS), a nyaki rokkantságot (NDI), a mozgáshoz kapcsolódó fájdalmat (PRTM) és az életminőséget (SF36).
A köpölyözés neurofiziológiai hatásainak vizsgálatához mérjük a mechanikai érzékelési küszöböt (MDT), a vibrációs érzékelési küszöböt (VDT) és a nyomásos fájdalomküszöböt (PPT) a fájdalommal kapcsolatos és kontroll területeken.
A kezelt csoport ezután 5 köpölyözést kap két hét alatt.
A köpölyözési sorozat után ill.
egy várakozási idő a várólista kontrollcsoport számára (T2, 25. nap) minden mérés megismétlődik a T1-től (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT).
Végül T0-tól (0. nap) T2-ig (25. nap) fájdalom- és gyógyszeres naplót töltenek ki a betegek.
A kutatók azt feltételezik, hogy a köpölyözés hatásos a nyaki fájdalom ellen (napló, VAS, NDI, PRTM, SF36), és észlelési szinten is változásokhoz vezet (MDT, VDT, PPT), a várólista kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
lásd fent
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Németország, 45276
- Knappschaftskrankenhaus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti életkor
- tartós nyaki fájdalom legalább három hónapig egymás után
- legalább 40 mm-es nyaki fájdalom 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS)
- ortopéd vagy neurológus kezelésében volt
Kizárási kritériumok:
- nyaki fájdalom, amelyet trauma, gyulladásos vagy rosszindulatú betegség, veleszületett gerincfejlődési rendellenesség okoz, vagy ha a fájdalmat radikuláris tünetek kísérték, mint például kisugárzó fájdalom, parézis, szúrás vagy bizsergés.
- invazív kezelések az elmúlt 4 héten belül, gerincműtét az elmúlt évben, kortikoszteroid vagy opioid kezelés.
- súlyos akut vagy krónikus szervi betegségek, például cukorbetegség vagy rák, mentális zavarok, terhesség, vérzéses hajlam vagy véralvadásgátló kezelés.
- a nem szteroid fájdalomcsillapítók és a fizioterápia megengedett volt, ha a kezelési rendet a vizsgálat előtt négy hétig nem változtatták, és a vizsgálat során folytatták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A vizsgálati időszakban nem részesültek kezelésben, folytathatták a fizioterápiát és a gyógyszeres kezelést.
A vizsgálat befejezése után felajánlották nekik a kezelést
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelési csoport
Megkapta az 5 köpölyözést, heti kétszeri alkalmazás, nem szabványos alkalmazás - trigger pontok egyéni meghatározása
|
5 száraz köpölyözés, heti kétszeri alkalmazás, nem szabványos eljárás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: a T2-nél (25. nap)
|
100 mm-es vizuális analóg skála
|
a T2-nél (25. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mozgással kapcsolatos fájdalom
Időkeret: a T2-nél (25. nap)
|
100 mm-es vizuális analóg skála 6 mozgási irányhoz (Irnich, BMJ 2001)
|
a T2-nél (25. nap)
|
|
fájdalomnapló
Időkeret: T0-tól (0. nap) T2-ig (25. nap)
|
A fájdalom intenzitásának napi értékelése (numerikus besorolási skála 0-10-ig)
|
T0-tól (0. nap) T2-ig (25. nap)
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: a T2-nél (25. nap)
|
Az NDI a nyaki fájdalom panaszait méri (Vernon und Mior 1991)
|
a T2-nél (25. nap)
|
|
Életminőség SF-36
Időkeret: a T2-nél (25. nap)
|
az sf-36 egy rövid formájú egészségügyi felmérés, amely 8 skálából áll a funkcionális egészség és jólét mérésére (Bullinger és Kirchberger 1998)
|
a T2-nél (25. nap)
|
|
mechanikus érzékelési küszöb MDT
Időkeret: a T2-nél (25. nap)
|
von Frey filamentek a könnyű érintés érzékelési küszöbének mérésére (Rolke, Pain, 2006)
|
a T2-nél (25. nap)
|
|
rezgésérzékelési küszöb VDT
Időkeret: a T2-nél (25. nap)
|
hangvillával a rezgés érzékelési küszöbének mérésére (Rolke, Pain, 2006)
|
a T2-nél (25. nap)
|
|
nyomás fájdalomküszöb PPT
Időkeret: a T2-nél (25. nap)
|
nyomásmérő algométerrel a fájdalmas nyomás küszöbértékének meghatározására (Rolke, Pain, 2006) a maximális nyaki fájdalom területén, a szomszédos, valamint a kézen és a lábon
|
a T2-nél (25. nap)
|
|
Mellékhatások
Időkeret: T1-től (7. nap) T2-ig (25. nap)
|
nyitott kérdés a kezeléssel kapcsolatos mellékhatásokról vagy egyéb tapasztalatokról
|
T1-től (7. nap) T2-ig (25. nap)
|
|
Gyógyszeres napló
Időkeret: T0-tól (0. nap) T2-ig (25. nap)
|
a beteg beszámolt arról, hogy a vizsgálati időszak alatt gyógyszert használt (mennyiség, adag)
|
T0-tól (0. nap) T2-ig (25. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DryCupping2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .