Эффект 5-кратного сухого кровопускания при лечении хронической боли в шее (TS)
18 августа 2011 г. обновлено: Universität Duisburg-Essen
Рандомизированное контролируемое пилотное исследование: влияние сухих банок на боль и сенсорные пороги при лечении хронической неспецифической боли в шее
Исследование направлено на изучение влияния 5 процедур сухих банок на хроническую неспецифическую боль в шее.
50 пациентов с болью в шее были рандомизированы в контрольную группу лечения банками и лист ожидания в T0 (день 0).
На Т1 (день 7) исследователи оценивают боль в шее (ВАШ), инвалидность, связанную с шеей (NDI), боль, связанную с движением (PRTM), и качество жизни (SF36).
Чтобы исследовать нейрофизиологические эффекты банок, мы также измеряем порог механического обнаружения (MDT), порог обнаружения вибрации (VDT) и порог боли при надавливании (PPT) в связанных с болью и контролируемых областях.
Затем лечебная группа получает 5 баночных процедур в течение двух недель.
После серии банок соотв.
период ожидания для контрольной группы списка ожидания (T2, день 25) все измерения из T1 повторяются (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT).
Наконец, пациенты заполняют дневник боли и приема лекарств с Т0 (день 0) до Т2 (день 25).
Исследователи предполагают, что баночное лечение эффективно против боли в шее (дневник, ВАШ, NDI, PRTM, SF36) и приводит к изменениям на уровне восприятия (MDT, VDT, PPT) по сравнению с контрольной группой из списка ожидания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
см. выше
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Германия, 45276
- Knappschaftskrankenhaus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 75 лет
- постоянная боль в шее не менее трех месяцев подряд
- боль в шее не менее 40 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
- лечение у ортопеда или невролога
Критерий исключения:
- боль в шее, вызванная травмой, воспалительным или злокачественным заболеванием, врожденным пороком развития позвоночника или если боль сопровождалась корешковыми симптомами, такими как иррадиирующая боль, парез, покалывание или покалывание.
- инвазивное лечение в течение последних 4 недель, хирургическое вмешательство на позвоночнике в течение последнего года, лечение кортикостероидами или опиоидами.
- серьезные острые или хронические органические заболевания, такие как диабет или рак, психические расстройства, беременность и склонность к геморрагии или лечение антикоагулянтами.
- нестероидные обезболивающие и физиотерапия разрешались, если схема лечения не менялась в течение четырех недель до исследования и продолжалась во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа управления листом ожидания
Не получавших лечения в течение периода исследования, разрешалось продолжать лечебную физкультуру и медикаментозное лечение.
Было предложено лечение после окончания исследования
|
|
|
Активный компаратор: Группа лечения
Получил 5 баночных процедур, применение два раза в неделю, нестандартное применение - индивидуальное определение триггерных точек
|
5 сухих баночных процедур, применение два раза в неделю, нестандартная процедура
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: в Т2 (День 25)
|
100-мм визуальная аналоговая шкала
|
в Т2 (День 25)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль, связанная с движением
Временное ограничение: в Т2 (День 25)
|
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала для 6 направлений движения (Irnich, BMJ 2001)
|
в Т2 (День 25)
|
|
дневник боли
Временное ограничение: от T0 (день 0) до T2 (день 25)
|
Ежедневная оценка интенсивности боли (числовая шкала оценки от 0 до 10)
|
от T0 (день 0) до T2 (день 25)
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: в Т2 (День 25)
|
NDI измеряет жалобы на боль в шее (Vernon und Mior, 1991).
|
в Т2 (День 25)
|
|
Качество жизни SF-36
Временное ограничение: в Т2 (День 25)
|
SF-36 — это краткое обследование здоровья, состоящее из 8 шкал для измерения функционального здоровья и благополучия (Bullinger & Kirchberger 1998).
|
в Т2 (День 25)
|
|
порог механического обнаружения MDT
Временное ограничение: в Т2 (День 25)
|
с помощью нитей фон Фрея для измерения порога восприятия легкого прикосновения (Rolke, Pain, 2006)
|
в Т2 (День 25)
|
|
порог обнаружения вибрации VDT
Временное ограничение: в Т2 (День 25)
|
с камертоном для измерения порога восприятия вибрации (Rolke, Pain, 2006)
|
в Т2 (День 25)
|
|
давление болевой порог PPT
Временное ограничение: в Т2 (День 25)
|
с помощью манометрического альгометра для определения порога болевого давления (Rolke, Pain, 2006) на область максимальной боли в шее, прилегающих и кистях и стопах
|
в Т2 (День 25)
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: от T1 (день 7) до T2 (день 25)
|
открытый вопрос о любых побочных эффектах или другом опыте лечения
|
от T1 (день 7) до T2 (день 25)
|
|
Дневник приема лекарств
Временное ограничение: От T0 (день 0) до T2 (день 25)
|
отчет пациента об употреблении лекарств в течение периода исследования (количество, доза)
|
От T0 (день 0) до T2 (день 25)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DryCupping2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .