O efeito de 5 vezes Dry Cupping no tratamento da dor crônica no pescoço (TS)
18 de agosto de 2011 atualizado por: Universität Duisburg-Essen
Estudo piloto controlado randomizado: o efeito da ventosa seca na dor e nos limiares sensoriais no tratamento da dor cervical crônica não específica
O estudo tem como objetivo investigar a influência de 5 tratamentos com ventosas secas na cervicalgia crônica inespecífica.
50 pacientes com dor no pescoço são randomizados para tratamento com ventosas e grupo de controle de lista de espera em T0 (dia 0).
No T1 (Dia 7), os investigadores avaliam a dor no pescoço (VAS), a incapacidade relacionada ao pescoço (NDI), a dor relacionada ao movimento (PRTM) e a qualidade de vida (SF36).
Para investigar os efeitos neurofisiológicos da ventosa, também medimos o limiar de detecção mecânica (MDT), o limiar de detecção de vibração (VDT) e o limiar de dor à pressão (PPT) nas áreas relacionadas e de controle da dor.
O grupo de tratamento recebe 5 tratamentos com ventosas durante um período de duas semanas.
Após a série de ventosas resp.
um período de espera para o grupo de controle da lista de espera (T2, Dia 25) todas as medições de T1 são repetidas (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT).
Por fim, um diário de dor e medicação é preenchido pelos pacientes de T0 (Dia 0) até T2 (Dia 25).
Os investigadores levantam a hipótese de que o tratamento com ventosas é eficaz contra a dor no pescoço (diário, VAS, NDI, PRTM, SF36) e que leva a mudanças no nível perceptivo (MDT, VDT, PPT), quando comparado ao grupo de controle da lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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NRW
-
Essen, NRW, Alemanha, 45276
- Knappschaftskrankenhaus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 75 anos
- dor no pescoço permanente por pelo menos três meses seguidos
- um mínimo de 40 mm de dor no pescoço em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm
- ter estado em tratamento com um ortopedista ou um neurologista
Critério de exclusão:
- dor no pescoço causada por trauma, doença inflamatória ou maligna, por malformação congênita da coluna vertebral ou se a dor for acompanhada por sintomas radiculares, como dor irradiada, paresia, formigamento ou formigamento.
- tratamentos invasivos nas últimas 4 semanas, cirurgia da coluna vertebral no último ano, tratamento com corticosteroides ou opioides.
- doença orgânica aguda ou crônica grave, como diabetes ou câncer, transtornos mentais, gravidez e tendência hemorrágica ou tratamento anticoagulante.
- medicação para dor não esteróide e fisioterapia foram permitidos se o regime de tratamento não fosse alterado por quatro semanas antes e continuado durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Nenhum tratamento dentro do período do estudo, foram autorizados a continuar a fisioterapia e medicação.
Foi oferecido o tratamento após o término do estudo
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento
Recebeu os 5 tratamentos com ventosas, aplicação duas vezes por semana, aplicação não padronizada - determinações individuais de pontos-gatilho
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5 tratamentos com ventosas secas, aplicação duas vezes por semana, procedimento não padronizado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: em T2 (dia 25)
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Escala Visual Analógica de 100mm
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em T2 (dia 25)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor relacionada ao movimento
Prazo: em T2 (dia 25)
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Escala Visual Analógica de 100 mm para 6 direções de movimento (Irnich, BMJ 2001)
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em T2 (dia 25)
|
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diário de dor
Prazo: de T0 (dia 0) a T2 (dia 25)
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Classificação diária da intensidade da dor (escala de classificação numérica de 0 a 10)
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de T0 (dia 0) a T2 (dia 25)
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: em T2 (dia 25)
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NDI mede queixas de dor no pescoço (Vernon und Mior 1991)
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em T2 (dia 25)
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Qualidade de Vida SF-36
Prazo: em T2 (dia 25)
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o sf-36 é uma pesquisa de saúde de forma curta que consiste em 8 escalas para medir a saúde funcional e o bem-estar (Bullinger & Kirchberger 1998)
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em T2 (dia 25)
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limiar de detecção mecânica MDT
Prazo: em T2 (dia 25)
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por filamentos de von Frey para medir o limiar de percepção para o toque leve (Rolke, Pain, 2006)
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em T2 (dia 25)
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limite de detecção de vibração VDT
Prazo: em T2 (dia 25)
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com um diapasão para medir o limiar de percepção de vibração (Rolke, Pain, 2006)
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em T2 (dia 25)
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limiar de dor à pressão PPT
Prazo: em T2 (dia 25)
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com um algômetro medidor de pressão para determinar o limiar de pressão dolorosa (Rolke, Pain, 2006) na área de dor cervical máxima, adjacente e mão e pé
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em T2 (dia 25)
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Efeitos colaterais
Prazo: de T1 (dia 7) a T2 (dia 25)
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pergunta aberta sobre quaisquer efeitos colaterais ou outras experiências com o tratamento
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de T1 (dia 7) a T2 (dia 25)
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Diário de medicação
Prazo: De T0 (Dia 0) a T2 (Dia 25)
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relato do paciente usou medicação durante o período do estudo (quantidade, dose)
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De T0 (Dia 0) a T2 (Dia 25)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2011
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DryCupping2009
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