5次干拔罐治疗慢性颈痛疗效观察 (TS)
2011年8月18日 更新者：Universität Duisburg-Essen
随机对照试验研究：干拔罐对治疗慢性非特异性颈部疼痛的疼痛和感觉阈值的影响
该研究旨在调查 5 种干拔罐疗法对慢性非特异性颈部疼痛的影响。
50 名颈部疼痛患者在 T0（第 0 天）随机分为拔罐治疗组和等候名单对照组。
在 T1（第 7 天），研究人员评估颈部疼痛 (VAS)、颈部相关残疾 (NDI)、与运动相关的疼痛 (PRTM) 和生活质量 (SF36)。
为了研究拔罐的神经生理学影响，我们还测量了疼痛相关区域和控制区域的机械检测阈值 (MDT)、振动检测阈值 (VDT) 和压力痛阈值 (PPT)。
然后治疗组在两周内接受 5 次拔罐治疗。
在拔罐系列之后。
等待名单控制组的等待期（T2，第 25 天）重复 T1 的所有测量（VAS、NDI、PRTM、SF36、MDT、PPT、VDT）。
最后，患者从 T0（第 0 天）到 T2（第 25 天）填写疼痛和药物日记。
研究人员假设，与等候名单对照组相比，拔罐治疗可有效缓解颈部疼痛（日记、VAS、NDI、PRTM、SF36），并导致知觉水平（MDT、VDT、PPT）发生变化。
研究概览
详细说明
往上看
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Essen、NRW、德国、45276
- Knappschaftskrankenhaus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 连续至少三个月的永久性颈部疼痛
- 在 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 上至少有 40mm 的颈部疼痛
- 接受过骨科医生或神经科医生的治疗
排除标准：
- 由外伤、炎症或恶性疾病、先天性脊柱畸形或疼痛伴有放射痛、麻痹、刺痛或刺痛等根性症状引起的颈部疼痛。
- 过去 4 周内进行过侵入性治疗，过去一年内做过脊柱手术，皮质类固醇或阿片类药物治疗。
- 糖尿病或癌症等严重急慢性器质性疾病、精神障碍、妊娠、出血倾向或抗凝治疗。
- 如果治疗方案在研究前 4 周没有改变并在研究期间继续进行，则允许使用非甾体止痛药和物理疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：等候名单控制组
研究期间未进行任何治疗，均允许继续进行理疗和药物治疗。
完成研究后接受治疗
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有源比较器：治疗组
接受了 5 次拔罐治疗，每周应用两次，非标准化应用 - 触发点的个体确定
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5 次干拔罐疗法，每周两次，非标准化程序
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：在 T2（第 25 天）
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100mm 视觉模拟量表
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在 T2（第 25 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与运动有关的疼痛
大体时间：在 T2（第 25 天）
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6 个运动方向的 100 毫米视觉模拟量表（Irnich，BMJ 2001）
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在 T2（第 25 天）
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痛苦日记
大体时间：从 T0（第 0 天）到 T2（第 25 天）
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疼痛强度的每日评分（0-10 的数字评分量表）
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从 T0（第 0 天）到 T2（第 25 天）
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颈部残疾指数
大体时间：在 T2（第 25 天）
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NDI 测量颈部疼痛投诉（Vernon und Mior 1991）
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在 T2（第 25 天）
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生活质量 SF-36
大体时间：在 T2（第 25 天）
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sf-36 是一种简短的健康调查，由 8 个量表组成，用于衡量功能性健康和福祉（Bullinger & Kirchberger 1998）
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在 T2（第 25 天）
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机械检测阈值MDT
大体时间：在 T2（第 25 天）
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由 von Frey 灯丝测量轻触的感知阈值（Rolke，Pain，2006）
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在 T2（第 25 天）
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振动检测阈值 VDT
大体时间：在 T2（第 25 天）
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用音叉测量振动的感知阈值 (Rolke, Pain, 2006)
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在 T2（第 25 天）
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压力痛阈PPT
大体时间：在 T2（第 25 天）
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用压力表海藻计确定最大颈部疼痛区域、邻近区域和手足区域的疼痛压力阈值 (Rolke, Pain, 2006)
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在 T2（第 25 天）
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副作用
大体时间：从T1（第7天）到T2（第25天）
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关于治疗的任何副作用或其他经验的开放性问题
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从T1（第7天）到T2（第25天）
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服药日记
大体时间：从 T0（第 0 天）到 T2（第 25 天）
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患者报告在研究期间使用的药物（数量、剂量）
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从 T0（第 0 天）到 T2（第 25 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gustav J Dobos, Prof. MD、University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月3日
首次发布 (估计)
2011年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月18日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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