El efecto de las ventosas secas 5 veces en el tratamiento del dolor de cuello crónico (TS)
18 de agosto de 2011 actualizado por: Universität Duisburg-Essen
Estudio piloto controlado aleatorizado: el efecto de las ventosas secas sobre el dolor y los umbrales sensoriales en el tratamiento del dolor de cuello crónico no específico
El estudio tiene como objetivo investigar la influencia de 5 tratamientos con ventosas secas en el dolor de cuello crónico inespecífico.
50 pacientes con dolor de cuello se aleatorizan en tratamiento con ventosas y grupo de control en lista de espera en T0 (Día 0).
En T1 (día 7), los investigadores evalúan el dolor de cuello (VAS), la discapacidad relacionada con el cuello (NDI), el dolor relacionado con el movimiento (PRTM) y la calidad de vida (SF36).
Para investigar los efectos neurofisiológicos de las ventosas, también medimos el umbral de detección mecánica (MDT), el umbral de detección de vibración (VDT) y el umbral de dolor por presión (PPT) en áreas relacionadas con el dolor y de control.
El grupo de tratamiento luego recibe 5 tratamientos con ventosas durante un período de dos semanas.
Después de la serie de ventosas resp.
un período de espera para el grupo de control de la lista de espera (T2, día 25) se repiten todas las mediciones de T1 (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT).
Por último, los pacientes completan un diario de dolor y medicación desde T0 (Día 0) hasta T2 (Día 25).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento con ventosas es efectivo contra el dolor de cuello (diary, VAS, NDI, PRTM, SF36) y que conduce a cambios en el nivel de percepción (MDT, VDT, PPT), en comparación con el grupo de control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
véase más arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Essen, NRW, Alemania, 45276
- Knappschaftskrankenhaus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 75
- dolor de cuello permanente durante al menos tres meses seguidos
- un mínimo de 40 mm de dolor de cuello en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm
- haber estado en tratamiento con un ortopedista o con un neurólogo
Criterio de exclusión:
- dolor de cuello causado por traumatismo, enfermedad inflamatoria o maligna, por malformación congénita de la columna vertebral o si el dolor se acompañó de síntomas radiculares como dolor irradiado, paresia, pinchazos u hormigueo.
- tratamientos invasivos en las últimas 4 semanas, cirugía de columna en el último año, tratamiento con corticosteroides u opioides.
- enfermedad orgánica aguda o crónica grave como diabetes o cáncer, trastornos mentales, embarazo y tendencia hemorrágica o tratamiento anticoagulante.
- Se permitieron analgésicos no esteroideos y fisioterapia si el régimen de tratamiento no se modificó durante las cuatro semanas anteriores y se continuó durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Sin tratamiento dentro del periodo de estudio, se les permitió continuar con fisioterapia y medicación.
Se les ofreció el tratamiento después de terminar el estudio.
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Comparador activo: Grupo de tratamiento
Recibió los 5 tratamientos de ventosas, aplicación dos veces por semana, aplicación no estandarizada - determinaciones individuales de puntos gatillo
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5 tratamientos de ventosas secas, aplicación dos veces por semana, procedimiento no estandarizado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: en T2 (Día 25)
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Escala analógica visual de 100 mm
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en T2 (Día 25)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor relacionado con el movimiento
Periodo de tiempo: en T2 (Día 25)
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Escala analógica visual de 100 mm para 6 direcciones de movimiento (Irnich, BMJ 2001)
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en T2 (Día 25)
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diario del dolor
Periodo de tiempo: de T0 (Día 0) a T2 (Día 25)
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Calificación diaria de la intensidad del dolor (escala de calificación numérica de 0 a 10)
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de T0 (Día 0) a T2 (Día 25)
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: en T2 (Día 25)
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NDI mide las quejas de dolor de cuello (Vernon und Mior 1991)
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en T2 (Día 25)
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Calidad de Vida SF-36
Periodo de tiempo: en T2 (Día 25)
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el sf-36 es una encuesta de salud de formato corto que consta de 8 escalas para medir la salud funcional y el bienestar (Bullinger & Kirchberger 1998)
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en T2 (Día 25)
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umbral de detección mecánica MDT
Periodo de tiempo: en T2 (Día 25)
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por filamentos de von Frey para medir el umbral de percepción del tacto ligero (Rolke, Pain, 2006)
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en T2 (Día 25)
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Umbral de detección de vibraciones VDT
Periodo de tiempo: en T2 (Día 25)
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con un diapasón para medir el umbral de percepción de la vibración (Rolke, Pain, 2006)
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en T2 (Día 25)
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umbral de dolor a la presión PPT
Periodo de tiempo: en T2 (Día 25)
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con un algómetro manómetro para determinar el umbral para la presión dolorosa (Rolke, Pain, 2006) en el área de máximo dolor de cuello, el adyacente y la mano y el pie
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en T2 (Día 25)
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: de T1 (Día 7) a T2 (Día 25)
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pregunta abierta sobre cualquier efecto secundario u otras experiencias con el tratamiento
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de T1 (Día 7) a T2 (Día 25)
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Diario de medicamentos
Periodo de tiempo: De T0 (Día 0) a T2 (Día 25)
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informe del paciente medicación utilizada durante el período de estudio (cantidad, dosis)
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De T0 (Día 0) a T2 (Día 25)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2011
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DryCupping2009
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