Effekten av 5 gånger torr koppning vid behandling av kronisk nacksmärta (TS)
18 augusti 2011 uppdaterad av: Universität Duisburg-Essen
Randomiserad kontrollerad pilotstudie: effekten av torr koppning på smärta och sensoriska trösklar vid behandling av kronisk icke-specifik nacksmärta
Studien syftar till att undersöka inverkan av 5 torrkoppningsbehandlingar på kronisk ospecifik nacksmärta.
50 patienter med nacksmärta randomiseras till koppningsbehandling och väntelista kontrollgrupp vid T0 (dag 0).
Vid T1 (dag 7) utvärderar forskarna nacksmärta (VAS), nackrelaterade funktionshinder (NDI), smärta relaterad till rörelse (PRTM) och livskvalitet (SF36).
För att undersöka neurofysiologiska effekter av koppning mäter vi också mekanisk detektionströskel (MDT), vibrationsdetekteringströskel (VDT) och trycksmärttröskel (PPT) vid smärtrelaterade och kontrollområden.
Behandlingsgruppen får sedan 5 koppningsbehandlingar under en period av två veckor.
Efter koppningsserien resp.
en vänteperiod för väntelistans kontrollgrupp (T2, Dag 25) upprepas alla mätningar från T1 (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT).
Äntligen fylls en smärt- och medicindagbok i av patienterna från T0(Dag 0) till T2 (Dag 25).
Utredarna antar att koppningsbehandling är effektiv mot nacksmärta (dagbok, VAS, NDI, PRTM, SF36) och att den leder till förändringar på perceptuell nivå (MDT, VDT, PPT), jämfört med väntelistans kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
se ovan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 45276
- Knappschaftskrankenhaus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 75
- permanent nacksmärta i minst tre månader i rad
- minst 40 mm nacksmärta på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
- har varit i behandling hos ortoped eller neurolog
Exklusions kriterier:
- nacksmärta orsakad av trauma, inflammatorisk eller elakartad sjukdom, av medfödd missbildning i ryggraden eller om smärta åtföljdes av radikulära symtom som utstrålande smärta, pareser, stickningar eller stickningar.
- invasiva behandlingar inom de senaste 4 veckorna, operation i ryggraden under det senaste året, kortikosteroid- eller opioidbehandling.
- allvarlig akut eller kronisk organisk sjukdom som diabetes eller cancer, psykiska störningar, graviditet och blödningstendenser eller antikoagulationsbehandling.
- icke-steroida smärtstillande läkemedel och sjukgymnastik var tillåtna om behandlingsregimen inte ändrades under fyra veckor innan och fortsatte under studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp för väntelistan
Ingen behandling inom studieperioden, fick fortsätta sjukgymnastik och medicinering.
Erbjöds behandlingen efter avslutad studie
|
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp
Fick de 5 koppningsbehandlingarna, applicering två gånger i veckan, icke-standardiserad applicering - individuella bestämningar av triggerpunkter
|
5 torrkoppningsbehandlingar, applicering två gånger i veckan, icke-standardiserad procedur
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: vid T2 (dag 25)
|
100 mm visuell analog skala
|
vid T2 (dag 25)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta relaterad till rörelse
Tidsram: vid T2 (dag 25)
|
100 mm visuell analog skala för 6 rörelseriktningar (Irnich, BMJ 2001)
|
vid T2 (dag 25)
|
|
smärtdagbok
Tidsram: från T0 (dag 0) till T2 (dag 25)
|
Daglig bedömning av smärtintensitet (numerisk värderingsskala från 0-10)
|
från T0 (dag 0) till T2 (dag 25)
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: vid T2 (dag 25)
|
NDI mäter nacksmärtabesvär (Vernon und Mior 1991)
|
vid T2 (dag 25)
|
|
Livskvalitet SF-36
Tidsram: vid T2 (dag 25)
|
sf-36 är en kortformad hälsoundersökning som består av 8 skalor för att mäta funktionell hälsa och välbefinnande (Bullinger & Kirchberger 1998)
|
vid T2 (dag 25)
|
|
mekanisk detektionströskel MDT
Tidsram: vid T2 (dag 25)
|
av von Frey filament för att mäta perceptionströskeln för lätt beröring (Rolke, Pain, 2006)
|
vid T2 (dag 25)
|
|
tröskel för vibrationsdetektering VDT
Tidsram: vid T2 (dag 25)
|
med en stämgaffel för att mäta uppfattningströskeln för vibration (Rolke, Pain, 2006)
|
vid T2 (dag 25)
|
|
tryck smärttröskel PPT
Tidsram: vid T2 (dag 25)
|
med en tryckmätare algometer för att bestämma tröskeln för smärtsamt tryck (Rolke, Pain, 2006) på området för maximal nacksmärta, intilliggande och hand och fot
|
vid T2 (dag 25)
|
|
Bieffekter
Tidsram: från T1 (dag 7) till T2 (dag 25)
|
öppen fråga om eventuella biverkningar eller andra erfarenheter av behandlingen
|
från T1 (dag 7) till T2 (dag 25)
|
|
Läkemedelsdagbok
Tidsram: Från T0 (dag 0) till T2 (dag 25)
|
patienten rapporterar använt läkemedel under studieperioden (mängd, dos)
|
Från T0 (dag 0) till T2 (dag 25)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2011
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DryCupping2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .