Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek 5násobného suchého baňkování při léčbě chronické bolesti krku (TS)

18. srpna 2011 aktualizováno: Universität Duisburg-Essen

Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie: Vliv baňkování za sucha na bolest a senzorické prahy při léčbě chronické nespecifické bolesti krku

Cílem studie je prozkoumat vliv 5 ošetření suchým baňkováním na chronickou nespecifickou bolest krku. 50 pacientů s bolestí krku je randomizováno do skupiny s baňkováním a do kontrolní skupiny na čekací listině v T0 (den 0). V T1 (den 7) vyšetřovatelé hodnotí bolest krku (VAS), postižení související s krkem (NDI), bolest související s pohybem (PRTM) a kvalitu života (SF36). Ke zkoumání neurofyziologických účinků baňkování také měříme práh mechanické detekce (MDT), práh detekce vibrací (VDT) a práh tlakové bolesti (PPT) v oblastech souvisejících s bolestí a v oblastech kontroly. Léčebná skupina pak dostane 5 baňkových ošetření po dobu dvou týdnů. Po baňkové sérii resp. čekací doba pro kontrolní skupinu čekací listiny (T2, 25. den) všechna měření z T1 se opakují (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT). Nakonec pacienti od T0 (den 0) do T2 (den 25) vyplňují deník bolesti a léků. Vyšetřovatelé předpokládají, že baňkování je účinné proti bolestem krku (deník, VAS, NDI, PRTM, SF36) a že vede ke změnám na percepční úrovni (MDT, VDT, PPT) ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

viz výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Essen, NRW, Německo, 45276
        • Knappschaftskrankenhaus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 18 do 75 let
  • trvalá bolest krku po dobu nejméně tří měsíců v řadě
  • minimálně 40 mm bolesti krku na 100 mm vizuální analogové stupnici (VAS)
  • byl léčen u ortopeda nebo u neurologa

Kritéria vyloučení:

  • bolest krku způsobená traumatem, zánětlivým nebo maligním onemocněním, vrozenou malformací páteře nebo pokud byla bolest doprovázena radikulárními příznaky, jako je vyzařující bolest, paréza, píchání nebo mravenčení.
  • invazivní léčba během posledních 4 týdnů, operace páteře během posledního roku, léčba kortikosteroidy nebo opioidy.
  • závažné akutní nebo chronické organické onemocnění, jako je cukrovka nebo rakovina, duševní poruchy, těhotenství a sklon ke krvácení nebo antikoagulační léčba.
  • nesteroidní léky proti bolesti a fyzioterapie byly povoleny, pokud se léčebný režim nezměnil po dobu čtyř týdnů předtím a pokračoval během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina pořadníku
Žádná léčba během studijního období nebyla povolena pokračovat ve fyzioterapii a medikaci. Léčba jim byla nabídnuta po ukončení studie
Aktivní komparátor: Léčebná skupina
Obdrželo 5 baňkových ošetření, aplikace 2x týdně, nestandardizovaná aplikace - individuální stanovení spouštěcích bodů
Postup: Suché baňkování nebo baňkování ohněm
5 suchých baňkových ošetření, aplikace 2x týdně, nestandardizovaný postup
Ostatní jména:
  • Baňkování je: nahřívání skleněných pohárků k vytvoření podtlaku na pokožce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: v T2 (den 25)
100mm vizuální analogová stupnice
v T2 (den 25)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest související s pohybem
Časové okno: v T2 (den 25)
100mm vizuální analogová stupnice pro 6 směrů pohybu (Irnich, BMJ 2001)
v T2 (den 25)
deník bolesti
Časové okno: od T0 (den 0) do T2 (den 25)
Denní hodnocení intenzity bolesti (numerická hodnotící stupnice od 0 do 10)
od T0 (den 0) do T2 (den 25)
Index postižení krku
Časové okno: v T2 (den 25)
NDI měří bolesti krku (Vernon und Mior 1991)
v T2 (den 25)
Kvalita života SF-36
Časové okno: v T2 (den 25)
sf-36 je krátký zdravotní průzkum skládající se z 8 škál pro měření funkčního zdraví a pohody (Bullinger & Kirchberger 1998)
v T2 (den 25)
mechanický práh detekce MDT
Časové okno: v T2 (den 25)
von Freyovými vlákny k měření prahu vnímání pro lehký dotek (Rolke, Pain, 2006)
v T2 (den 25)
prahová hodnota detekce vibrací VDT
Časové okno: v T2 (den 25)
s ladičkou pro měření prahu vnímání vibrací (Rolke, Pain, 2006)
v T2 (den 25)
tlakový práh bolesti PPT
Časové okno: v T2 (den 25)
tlakoměrným algometrem ke stanovení prahu pro bolestivý tlak (Rolke, Pain, 2006) v oblasti maximální bolesti krku, přilehlé oblasti a ruky a nohy
v T2 (den 25)
Vedlejší efekty
Časové okno: od T1 (den 7) do T2 (den 25)
otevřená otázka na jakékoli vedlejší účinky nebo jiné zkušenosti s léčbou
od T1 (den 7) do T2 (den 25)
Lékový deník
Časové okno: Od T0 (den 0) do T2 (den 25)
zpráva pacienta o užívané medikaci během období studie (množství, dávka)
Od T0 (den 0) do T2 (den 25)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DryCupping2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit