Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​5 gange tør cupping i behandlingen af ​​kroniske nakkesmerter (TS)

18. august 2011 opdateret af: Universität Duisburg-Essen

Randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse: effekten af ​​tør cupping på smerte og sensoriske tærskler i behandlingen af ​​kroniske ikke-specifikke nakkesmerter

Studiet har til formål at undersøge indflydelsen af ​​5 dry cupping behandlinger på kroniske uspecifikke nakkesmerter. 50 patienter med nakkesmerter er randomiseret til cuppingbehandling og ventelistekontrolgruppe ved T0 (dag 0). Ved T1 (dag 7) evaluerer efterforskerne nakkesmerter (VAS), nakkerelaterede handicap (NDI), smerter relateret til bevægelse (PRTM) og livskvalitet (SF36). For at undersøge neurofysiologiske virkninger af cupping måler vi også mekanisk detektionstærskel (MDT), vibrationsdetektionstærskel (VDT) og tryksmertetærskel (PPT) ved smerterelaterede områder og kontrolområder. Behandlingsgruppen modtager herefter 5 cupping-behandlinger over en periode på to uger. Efter cupping-serien hhv. en venteperiode for ventelistekontrolgruppen (T2, Dag 25) gentages alle målinger fra T1 (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT). Til sidst udfyldes en smerte- og medicindagbog af patienterne fra T0(Dag 0) til T2 (Dag 25). Efterforskerne antager, at cuppingbehandling er effektiv mod nakkesmerter (dagbog, VAS, NDI, PRTM, SF36), og at den fører til ændringer på perceptuelt niveau (MDT, VDT, PPT), sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45276
        • Knappschaftskrankenhaus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 75
  • permanente nakkesmerter i mindst tre måneder i træk
  • minimum 40 mm nakkesmerter på en 100 mm visuel analog skala (VAS)
  • have været i behandling hos en ortopæd eller hos en neurolog

Ekskluderingskriterier:

  • nakkesmerter forårsaget af traumer, inflammatorisk eller ondartet sygdom, af medfødt misdannelse af rygsøjlen, eller hvis smerter var ledsaget af radikulære symptomer såsom udstrålende smerte, pareser, prikken eller prikken.
  • invasive behandlinger inden for de sidste 4 uger, operation i rygsøjlen inden for det sidste år, kortikosteroid- eller opioidbehandling.
  • alvorlig akut eller kronisk organisk sygdom som diabetes eller kræft, psykiske lidelser, graviditet og blødningstendenser eller antikoaguleringsbehandling.
  • non-steroid smertestillende medicin og fysioterapi var tilladt, hvis behandlingsregimet ikke blev ændret i fire uger før og fortsatte under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ingen behandling inden for undersøgelsesperioden fik lov til at fortsætte fysioterapi og medicin. Blev tilbudt behandlingen efter endt undersøgelse
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Modtaget de 5 cupping-behandlinger, påføring to gange om ugen, ikke-standardiseret påføring - individuelle bestemmelse af triggerpunkter
Procedure: Dry Cupping eller fire cupping
5 dry cupping-behandlinger, påføring to gange om ugen, ikke-standardiseret procedure
Andre navne:
  • Cupping er: opvarmning af glaskopper for at skabe et vakuum på huden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
100 mm visuel analog skala
ved T2 (dag 25)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter relateret til bevægelse
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
100 mm visuel analog skala til 6 bevægelsesretninger (Irnich, BMJ 2001)
ved T2 (dag 25)
smerte dagbog
Tidsramme: fra T0 (dag 0) til T2 (dag 25)
Daglig vurdering af smerteintensitet (numerisk vurderingsskala fra 0-10)
fra T0 (dag 0) til T2 (dag 25)
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
NDI måler nakkesmerter (Vernon und Mior 1991)
ved T2 (dag 25)
Livskvalitet SF-36
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
sf-36 er en kort form sundhedsundersøgelse bestående af 8 skalaer til at måle funktionel sundhed og velvære (Bullinger & Kirchberger 1998)
ved T2 (dag 25)
mekanisk detektionstærskel MDT
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
af von Frey filamenter til at måle perceptionstærskel for let berøring (Rolke, Pain, 2006)
ved T2 (dag 25)
vibrationsdetekteringstærskel VDT
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
med en stemmegaffel til at måle perceptionstærskel for vibration (Rolke, Pain, 2006)
ved T2 (dag 25)
tryk smertetærskel PPT
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
med et trykmåler-algometer til at bestemme tærskel for smertefuldt tryk (Rolke, Pain, 2006) på området med maksimal nakkesmerter, den tilstødende og hånd og fod
ved T2 (dag 25)
Bivirkninger
Tidsramme: fra T1 (dag 7) til T2 (dag 25)
åbent spørgsmål om eventuelle bivirkninger eller andre erfaringer med behandlingen
fra T1 (dag 7) til T2 (dag 25)
Medicindagbog
Tidsramme: Fra T0 (dag 0) til T2 (dag 25)
patient rapporterer brugt medicin i undersøgelsesperioden (mængde, dosis)
Fra T0 (dag 0) til T2 (dag 25)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2011

Først opslået (Skøn)

4. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2011

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DryCupping2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Dry Cupping eller fire cupping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner