Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 5 ganger tørr kopping ved behandling av kroniske nakkesmerter (TS)

18. august 2011 oppdatert av: Universität Duisburg-Essen

Randomisert kontrollert pilotstudie: Effekten av tørr kopping på smerte og sensoriske terskler ved behandling av kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter

Studien tar sikte på å undersøke påvirkningen av 5 dry cupping-behandlinger på kroniske uspesifikke nakkesmerter. 50 pasienter med nakkesmerter er randomisert til koppebehandling og ventelistekontrollgruppe ved T0 (dag 0). På T1 (dag 7) evaluerer etterforskerne nakkesmerter (VAS), nakkerelatert funksjonshemming (NDI), smerte relatert til bevegelse (PRTM) og livskvalitet (SF36). For å undersøke nevrofysiologiske effekter av kopping måler vi også mekanisk deteksjonsterskel (MDT), vibrasjonsdeteksjonsterskel (VDT) og trykksmerteterskel (PPT) ved smerterelaterte områder og kontrollområder. Behandlingsgruppen får deretter 5 koppebehandlinger over en periode på to uker. Etter koppingsserien hhv. en ventetid for ventelistekontrollgruppen (T2, Dag 25) gjentas alle målinger fra T1 (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT). Til slutt fylles en smerte- og medisindagbok ut av pasientene fra T0(Dag 0) til T2 (Dag 25). Etterforskerne antar at koppebehandling er effektiv mot nakkesmerter (dagbok, VAS, NDI, PRTM, SF36) og at den fører til endringer på perseptuelt nivå (MDT, VDT, PPT), sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

se ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45276
        • Knappschaftskrankenhaus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 75
  • permanente nakkesmerter i minst tre måneder på rad
  • minimum 40 mm nakkesmerter på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
  • har vært i behandling hos ortopedisk eller nevrolog

Ekskluderingskriterier:

  • nakkesmerter forårsaket av traumer, inflammatorisk eller ondartet sykdom, av medfødt misdannelse av ryggraden eller hvis smerte ble ledsaget av radikulære symptomer som utstrålende smerte, pareser, prikking eller prikking.
  • invasive behandlinger innen de siste 4 ukene, kirurgi i ryggraden i løpet av det siste året, kortikosteroid- eller opioidbehandling.
  • alvorlig akutt eller kronisk organisk sykdom som diabetes eller kreft, psykiske lidelser, graviditet og blødningstendenser eller antikoagulasjonsbehandling.
  • ikke-steroide smertestillende medisiner og fysioterapi var tillatt dersom behandlingsregimet ikke ble endret i fire uker før og fortsatte under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Ingen behandling innenfor studieperioden, fikk fortsette fysioterapi og medisinering. Ble tilbudt behandlingen etter endt studie
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Fikk de 5 koppebehandlingene, påføring to ganger i uken, ikke-standardisert påføring - individuelle bestemmelser av triggerpunkter
Fremgangsmåte: Dry Cupping eller branncupping
5 tørrkoppbehandlinger, påføring to ganger i uken, ikke-standardisert prosedyre
Andre navn:
  • Cupping er: oppvarming av glasskopper for å skape et vakuum på huden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
100 mm visuell analog skala
ved T2 (dag 25)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte relatert til bevegelse
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
100 mm visuell analog skala for 6 bevegelsesretninger (Irnich, BMJ 2001)
ved T2 (dag 25)
smerte dagbok
Tidsramme: fra T0 (dag 0) til T2 (dag 25)
Daglig vurdering av smerteintensitet (numerisk vurderingsskala fra 0-10)
fra T0 (dag 0) til T2 (dag 25)
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
NDI måler nakkesmerter (Vernon und Mior 1991)
ved T2 (dag 25)
Livskvalitet SF-36
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
sf-36 er en kortform helseundersøkelse som består av 8 skalaer for å måle funksjonell helse og velvære (Bullinger & Kirchberger 1998)
ved T2 (dag 25)
mekanisk deteksjonsterskel MDT
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
av von Frey filamenter for å måle persepsjonsterskel for lett berøring (Rolke, Pain, 2006)
ved T2 (dag 25)
vibrasjonsdeteksjonsterskel VDT
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
med en stemmegaffel for å måle persepsjonsterskel for vibrasjon (Rolke, Pain, 2006)
ved T2 (dag 25)
trykk smerteterskel PPT
Tidsramme: ved T2 (dag 25)
med et trykkmåleralgometer for å bestemme terskelen for smertefullt trykk (Rolke, Pain, 2006) på området med maksimal nakkesmerter, tilstøtende og hånd og fot
ved T2 (dag 25)
Bivirkninger
Tidsramme: fra T1 (dag 7) til T2 (dag 25)
åpent spørsmål om eventuelle bivirkninger eller andre erfaringer med behandlingen
fra T1 (dag 7) til T2 (dag 25)
Medisindagbok
Tidsramme: Fra T0 (dag 0) til T2 (dag 25)
pasient rapporterer brukt medisin i løpet av studieperioden (mengde, dose)
Fra T0 (dag 0) til T2 (dag 25)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2011

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DryCupping2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Dry Cupping eller branncupping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere