5-kertaisen kuivakupin vaikutus kroonisen niskakivun hoidossa (TS)
torstai 18. elokuuta 2011 päivittänyt: Universität Duisburg-Essen
Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus: Kuivan kuppauksen vaikutus kipuun ja aistinvaraisiin kynnyksiin kroonisen epäspesifisen niskakivun hoidossa
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää 5 kuivakuppihoidon vaikutusta krooniseen epäspesifiseen niskakipuun.
50 niskakipupotilasta satunnaistetaan kuppihoitoon ja jonotuslistakontrolliryhmään T0 (päivä 0).
T1:ssä (päivä 7) tutkijat arvioivat niskakipua (VAS), niskaan liittyvää vammaa (NDI), liikkeeseen liittyvää kipua (PRTM) ja elämänlaatua (SF36).
Kuppauksen neurofysiologisten vaikutusten tutkimiseksi mittaamme myös mekaanisen havaitsemiskynnyksen (MDT), tärinän havaitsemiskynnyksen (VDT) ja painekipukynnyksen (PPT) kipuun liittyvillä ja kontrollialueilla.
Hoitoryhmä saa sitten 5 kuppihoitoa kahden viikon aikana.
Kuppaussarjan jälkeen vs.
odotusaika jonotuslistakontrolliryhmälle (T2, päivä 25) kaikki mittaukset T1:stä toistetaan (VAS, NDI, PRTM, SF36, MDT, PPT, VDT).
Viimeinkin potilaat täyttävät kipu- ja lääkityspäiväkirjaa T0:sta (päivä 0) T2:een (25. päivä).
Tutkijat olettavat, että kuppaushoito tehoaa niskakipuihin (päiväkirja, VAS, NDI, PRTM, SF36) ja että se johtaa muutoksiin havaintotasolla (MDT, VDT, PPT) verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Saksa, 45276
- Knappschaftskrankenhaus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75
- pysyvä niskakipu vähintään kolmen kuukauden ajan peräkkäin
- vähintään 40 mm niskakipu 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- on ollut hoidossa ortopedilla tai neurologilla
Poissulkemiskriteerit:
- niskakipu, joka johtuu traumasta, tulehduksellisesta tai pahanlaatuisesta sairaudesta, synnynnäisestä selkärangan epämuodostuksesta tai jos kipuun on liittynyt radikulaarisia oireita, kuten säteilevää kipua, pareesia, pistelyä tai pistelyä.
- invasiiviset hoidot viimeisen 4 viikon aikana, selkärangan leikkaus viimeisen vuoden aikana, kortikosteroidi- tai opioidihoito.
- vakava akuutti tai krooninen orgaaninen sairaus, kuten diabetes tai syöpä, mielenterveyshäiriöt, raskaus ja verenvuototaipumus tai antikoagulaatiohoito.
- ei-steroidiset kipulääkkeet ja fysioterapia sallittiin, jos hoito-ohjelmaa ei muutettu neljään viikkoon ennen tutkimusta ja sitä jatkettiin tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Ei hoitoa tutkimusjakson aikana, sai jatkaa fysioterapiaa ja lääkitystä.
Heille tarjottiin hoitoa tutkimuksen päätyttyä
|
|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä
Saatiin 5 kuppihoitoa, levitys kahdesti viikossa, ei standardoitu levitys - triggerpisteiden yksilölliset määritykset
|
5 kuivakuppihoitoa, levitys kahdesti viikossa, ei standardoitu toimenpide
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: klo T2 (päivä 25)
|
100 mm visuaalinen analoginen asteikko
|
klo T2 (päivä 25)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikkeeseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: klo T2 (päivä 25)
|
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko 6 liikesuuntaan (Irnich, BMJ 2001)
|
klo T2 (päivä 25)
|
|
kipupäiväkirja
Aikaikkuna: alkaen T0 (päivä 0) - T2 (päivä 25)
|
Päivittäinen kivun voimakkuuden luokitus (numeerinen luokitusasteikko 0-10)
|
alkaen T0 (päivä 0) - T2 (päivä 25)
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: klo T2 (päivä 25)
|
NDI mittaa niskakipuvalituksia (Vernon und Mior 1991)
|
klo T2 (päivä 25)
|
|
Elämänlaatu SF-36
Aikaikkuna: klo T2 (päivä 25)
|
sf-36 on lyhyt terveystutkimus, joka koostuu kahdeksasta asteikosta, jotka mittaavat toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia (Bullinger & Kirchberger 1998)
|
klo T2 (päivä 25)
|
|
mekaaninen tunnistuskynnys MDT
Aikaikkuna: klo T2 (päivä 25)
|
von Frey filamentit mittaamaan havaintokynnystä kevyelle kosketukselle (Rolke, Pain, 2006)
|
klo T2 (päivä 25)
|
|
tärinäntunnistuksen kynnys VDT
Aikaikkuna: klo T2 (päivä 25)
|
äänihaarukalla mittaamaan värähtelyn havaintokynnystä (Rolke, Pain, 2006)
|
klo T2 (päivä 25)
|
|
paineen kipukynnys PPT
Aikaikkuna: klo T2 (päivä 25)
|
painemittarialgometrilla määrittämään tuskallisen paineen kynnys (Rolke, Pain, 2006) maksimaalisen niskakivun alueella, vieressä sekä käsissä ja jaloissa
|
klo T2 (päivä 25)
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: T1:stä (päivä 7) T2:een (25. päivä)
|
avoin kysymys hoidon sivuvaikutuksista tai muista kokemuksista
|
T1:stä (päivä 7) T2:een (25. päivä)
|
|
Lääkityspäiväkirja
Aikaikkuna: T0:sta (päivä 0) T2:een (25. päivä)
|
potilas raportoi käyttäneensä lääkettä tutkimusjakson aikana (määrä, annos)
|
T0:sta (päivä 0) T2:een (25. päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gustav J Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen, Chair of Complementary and Integrative Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DryCupping2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .