女性の鉄欠乏性貧血の治療におけるカルボキシマルトース鉄の静脈内投与とスクロース鉄の静脈内投与またはデキストラン鉄の静脈内投与

包含基準:

• -18〜50歳の女性被験者で、インフォームドコンセントを与えることができます。
• 分娩後の場合、0 日目で出産後少なくとも 10 日。
• スクリーニング Hgb < または = ～ 10 g/dL または < または = ～ 12 g/dL の症状 (めまいおよび/または疲労) を伴う場合は、現地の検査室を訪れてください。
• スクリーニング TSAT が 30% 以下または 30% の場合、フェリチン < または = 100 ng/mL または < または = 300 を訪問します。
• 経口鉄剤に対する不十分な反応または不耐性が記録されている。

除外基準:

• -カルボキシマルトース第二鉄（FCM）の臨床試験への以前の参加。
• -カルボキシマルトース第二鉄、Venofer、またはDexferrumのいずれかの成分に対する既知の過敏症反応。
• -薬物アレルギーの病歴または関節リウマチまたは他の自己免疫疾患の病歴。
• 鉄欠乏に起因しない現在の貧血。
• スクリーニング前の10日間は、抗生物質で治療されています。
• -スクリーニング前の30日間または研究期間中に、赤血球生成刺激剤で治療されているか、治療される予定です。
• 5年以内の活動性悪性腫瘍。 基底細胞がんまたは扁平上皮がんは除外されません。
• -スクリーニング前の30日間または研究期間中に、全身麻酔を必要とする外科的処置を行っているか、必要とする予定です。
• -ウイルス性上気道感染症以外の現在の（急性または慢性）感染症。
• -スクリーニング時のASTまたはALTが正常上限の1.5倍を超える。
• -活動性肝炎の証拠を伴う既知の陽性B型肝炎。
• -既知の陽性HIV-1 / HIV-2抗体（抗HIV）。
• 患者は喘息の診断を受けており、現在抗喘息療法を使用しています。
• -スクリーニングから30日以内に治験薬を受け取った。
• 過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用。
• ヘモクロマトーシスまたはその他の鉄貯蔵障害。
• -収縮期血圧 > または = 180 または < 80 mmHg または拡張期血圧 > または = スクリーニング時または 0 日目で 100 または < 40 mmHg。
• 慢性腎臓病。
• 狼瘡および関節リウマチを含むがこれらに限定されない慢性炎症状態。
• 早産 < 32 週。
• 緊急帝王切開分娩。
• -研究に含める前の6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症を含むがこれらに限定されない重大な心血管疾患、またはNYHAクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全の現在の病歴。
• -その他の実験室の異常、病状、または精神障害により、治験責任医師の意見では、被験者の疾患管理が危険にさらされるか、被験者が研究要件を順守できなくなる可能性があります。
• 夜勤労働者。
• 0日目以降に授乳予定。
• -出産の可能性があり、許容される避妊法を使用していない妊娠中または性的に活発な女性被験者。