静脉注射羧基麦芽糖铁与静脉注射蔗糖铁或静脉注射右旋糖酐铁治疗女性缺铁性贫血

纳入标准：

• 年龄在 18-50 岁之间且能够给予知情同意的女性受试者。
• 如果是产后，至少在分娩后 10 天的第 0 天。
• 筛查 访问当地实验室 Hgb < 或 = 至 10 g/dL 或 < 或 = 至 12 g/dL 并伴有症状（头晕和/或疲劳）。
• 当 TSAT 小于或等于 30% 时，筛选访问铁蛋白 < 或 = 至 100 ng/mL 或 < 或 = 至 300。
• 记录了对口服铁剂的不满意反应或不耐受。

排除标准：

• 以前参加过羧基麦芽糖铁 (FCM) 临床试验。
• 已知对羧基麦芽糖铁、Venofer 或 Dexferrum 的任何成分的超敏反应。
• 药物过敏史或任何类风湿性关节炎或其他自身免疫性疾病史。
• 目前的贫血不是由缺铁引起的。
• 在筛选前的 10 天期间内接受过抗生素治疗。
• 在筛选前 30 天期间或研究期间已经或将接受红细胞生成刺激剂治疗。
• 5 年内有活动性恶性肿瘤。 基底细胞或鳞状细胞皮肤癌不是排他性的。
• 在筛选前 30 天期间或研究期间已经或将需要需要全身麻醉的外科手术。
• 病毒性上呼吸道感染以外的当前（急性或慢性）感染。
• 筛选时 AST 或 ALT 大于正常上限的 1.5 倍。
• 已知乙型肝炎阳性，有活动性肝炎的证据。
• 已知阳性 HIV-1/HIV-2 抗体（抗 HIV）。
• 患者确诊为哮喘，目前正在接受抗哮喘治疗。
• 在筛选后 30 天内收到研究药物。
• 过去 6 个月内酗酒或吸毒。
• 血色素沉着症或其他铁储存障碍。
• 在筛选时或第 0 天收缩压 > 或 = 180 或 < 80 mmHg 或舒张压 > 或 = 100 或 < 40 mmHg。
• 慢性肾病。
• 慢性炎症包括但不限于狼疮和类风湿性关节炎。
• 早产 < 32 周。
• 紧急剖腹产。
• 重大心血管疾病，包括但不限于研究纳入前 6 个月内的心肌梗塞或不稳定型心绞痛或 NYHA III 级或 IV 级充血性心力衰竭的当前病史。
• 研究者认为使受试者的疾病管理处于危险之中或可能导致受试者无法遵守研究要求的任何其他实验室异常、医学状况或精神障碍。
• 夜班工人。
• 计划在第 0 天或之后进行母乳喂养。
• 具有生育潜力且未使用可接受的避孕方式的怀孕或性活跃的女性受试者。